中时社论》给EUA审查委员的最后诤言

中时社论

英文总统保证国人打得到国产疫苗的7月到了,卫福部食药署的紧急使用授权(EUA)在总统指导下似乎箭在弦上,但不对的事情就是不对,任何有医学良知的人,都不能姑息政府人民健康赌运气。站在医学伦理的角度,政府想让国产疫苗用免疫桥接的方式省略第三期试验,让民众接种这样缺乏实证又保障不明的疫苗,是非常不道德的政策,台湾人民的命,不能给蔡政府这样玩。

蔡政府的三个不道德

蔡政府的第一个不道德,是明明国际间有好疫苗,却要人民打效果不明的疫苗,打算用「免疫桥接」理论推出未做三期试验的高端联亚疫苗。台湾3家疫苗公司针对新冠疫苗都是做重组蛋白疫苗,国际间还没有这种疫苗上市,类似的美国Novavax,第三期期中试验表现亮眼,但法国的赛诺菲却成效不佳,必须重做试验。国产疫苗凭什么自信到能省略三期?

国内现在谈的免疫桥接,说穿了是为了省钱时间。然而,免疫桥接和三期试验不能画上等号。德国Curevac的二期试验表现不错,三期却发现保护力只有47%,这种落差在疫苗研发史上经常可见。过去免疫桥接是在疫情紧急且没有疫苗时的权宜之计,现在世上已有7支国际认证的疫苗,我们却把没有完整试验的疫苗给人民打,连它到底有多少保护力都说不清楚,政府真有脸要民众打这种疫苗?

蔡政府第二个不道德,是不诚实。藉民代侧翼发出国际疫苗都没做三期试验就拿到EUA的讯息,其实这根本是在唬弄民众。现在上市的大厂疫苗,都是做出三期的期中报告才申请EUA,且当时世上都没疫苗,欧美疫情又严重,所以各国政府紧急授权,各大厂也都继续完成三期,甚至研发二代疫苗。

而且,世界卫生组织对免疫桥接仍无定论,有专家认为会有各实验室中和抗体试验方法不一,以及病毒已经变种的问题。其实世卫讨论免疫桥接是为了因应变种病毒,让已上市疫苗研制二代时不必再做三期,并不是让还在第一代制程中的疫苗省略三期。台湾疫苗只做二期,只拿AZ疫苗来比,一篇论文也没发表,政府让这样不牢靠不成熟的疫苗成为施打主力,人民若因保护不足染疫甚至死亡,谁要负责?

国产疫苗未问世已过时

蔡政府另一个不道德,是政治凌驾人命,阻挠捐赠,打压异议。当郭台铭佛光山要帮忙买疫苗时,中央流行疫情指挥中心酸言酸语,行政上挑剔作梗,再拉出台积电来淡化鸿海的功劳。政府买不到疫苗,却嫌帮忙的人让自己难看,哪有把人民的健康生命放在第一位?中研院院士陈培哲针对国产疫苗审查提出质疑,竟被网军出征狂批,处境和之前主张普筛的人一样,苦心孤诣者受到羞辱,专业遭到政治霸凌。蔡政府只容许歌功颂德的一言堂,异议者必诛之伐之。但台湾今日爆发疫情,不正是政府一直不肯入境普筛和境内广筛、快筛,又开放机组员「3+11」隔离政策而放进病毒吗?如果捐赠及采购疫苗能到位,台湾疫苗荒得到缓解,蔡政府就更没理由让国产疫苗仓促上路了。

其实,国产疫苗临床试验用来对抗的是去年武汉株病毒,但病毒早已变异了好几代,国产疫苗可说是还没问世就已经过时了。偏偏重组蛋白疫苗的更新要比mRNA、腺病毒疫苗更花时间,可说国产疫苗起步落后,步伐慢,还可能会愈落后愈多。此时我们不应该想作弊走捷径,疫苗是国家重要战略物资不假,所以更应该好好地做,该做多少试验就做多少,就算要花更多时间,但最后会是有底气拿到国际上露脸的好疫苗。此外,这种三期都没做过的疫苗,若和其他疫苗混打结果会怎样,也没有任何研究,但随着国际采购或捐赠的疫苗到货,未来这种情况是有可能的,国产疫苗的试验不能急就章地草草了事。

台湾的国际疫苗采购不顺利,并不是让台湾人拿自己生命冒险使用国产疫苗的理由,因为目前疫情并没有严重到人民需要铤而走险,就算永龄基金会和台积电买的疫苗一时无法到货,如台北市长柯文哲建议的跟日本买也是可以。重点是,明明有好疫苗,政府就不该不给人民最好的保护,这是执政者最基本的道德底线。EUA的审查委员们,人命就在你手上,请本着良心好好为老百姓想一想。