《基金》新冠检测商机 瞄准3设备题材

新冠肺炎发展至今,已造成数百万人染疫,数十万人死亡,速度之快,影响范围之大,都是前所未见的。目前看起来北半球状况慢慢有缓和的迹象,各国也开始陆续展开解封的动作。不过南半球疫情却让人忧心,尤其是南美洲由于经济考量,对于防疫政策不如北半球的已开发国家积极,因此,目前的疫情有持续升温的迹象。

富邦证券表示,如果时序进入六-七月,而南半球疫情又开始升温的话,那整个新冠肺炎疫情就有可能在今年冬季再次卷土重来,换句话说,也就是新冠病毒进入季节性流感化,以目前的情况来看,往这样的方向发展机率变得相当大。因此,接下来防疫器材检测试剂及治疗药品,将会是各国重要的布局,其中,投资人可以关注PCR及ELISA检测、自动化PCR设备产业发展方向。

据了解,台湾的相关概念股:如高端(6547)继新型冠状病毒核酸检验试剂(RT-PCR)取得欧盟和台湾上市许可后,该公司5日也与美国国卫院(NIH)签署新冠疫苗全球行销生产制造的完整权利,正式加入国际赛局普生(4117)完成研发生产的GB SARS-CoV-2 RT-PCR核酸检测试剂,获欧盟体外诊断医疗器材(CE-IVD)认证,将有助加速于欧盟CE认证之国家中展开销售推广。

现阶段不论是治疗药品的临床试验与检测试剂的开发都在紧锣密鼓的展开,也逐渐看到成效,各项防疫及医疗器材的储备也都积极进行,虽然疫苗的开发无法在今年完成,不过到了下半年,防疫器材、检测试剂及治疗药品这三方面的准备下,对抗新冠肺炎的威胁人类将不会再措手不及。

富邦证券表示,检测试剂部份是现阶段进展最快,也是商机最大的部份。新冠病毒的检测试剂属于体外诊断试剂,可以分成三大类

第一类是检测病毒核酸的PCR(聚合(酉每)连锁反应)技术,也是目前主要的检测方式,PCR的优点就是准确率高,在潜伏期就能够检测到病毒,因此PCR的灵敏度比较高,不过缺点检测时间比较久,大概要2~3小时,还有必须把检体送到实验室才能进行。

第二类是检测病人血清里面的抗体,这个技术叫做ELISA,和PCR一样,都要在实验室才能完成。但是因为感染新冠病毒后,最快也要7天才会产生所谓的IgM抗体,而IgG抗体还要再晚几天才会出现,也就是说,ELISA只能用来检测感染中后期的患者,缺点一样是检测时间比较长,大概要1~4小时。

第三类就是所谓的快筛,优点是筛检的时间短,要在15分钟内完成,而且检体不用后送到实验室,当场就可以快速得到结果,快筛可以分成验病毒抗原的抗原快筛,以及检测血液中抗体的抗体快筛,不过这两种快筛的灵敏度一般都不会太高。主要都是用在所谓的初步筛选,若筛选结果呈现阳性,再用其他更准确的方式确诊。

过去病毒检测试剂产品,必需先取得当地政府许可后,才可以上市、销售,不过这次新冠肺炎疫情来势汹汹,美国面临筛检资源不足,为加快检测速度,启动紧急使用授权(EUA),主要是由厂商先向美国FDA提交EUA申请后,在FDA核准前,可以有条件卖给美国境内H等级的实验室执行检测。

富邦证券表示,目前取得EUA的快筛厂商已超过165家,大陆厂商最多93家、美国44家其次,南韩、台湾也都有厂商入列,但得到EUA授权不代表最后会得到FDA核准,也不代表业绩就会大幅成长。

由于PCR检测流程繁复,检测速度较慢,如何透过检测设备的自动化,将检验数量拉高也就是所谓的高通量检测,来达成大规模检测,就成为各国检验能量的重要关键。透过PCR的自动化检测设备不但可以大幅缩短整体的检测时间,也可以降低人工检测的错误率韩国这次之所以能快速的大规模检测,就是因为自动化检测做得不错。富邦证券表示,随着新冠肺炎可能流感化的趋势来看,新冠肺炎检测试剂相关厂商、自动化设备产业的后势仍可期,值得投资人持续追踪关注。