隆乳矽胶恐致癌!美国对「爱力根」发禁用令 台湾跟进回收3产品

美国禁用的「隆乳矽胶台湾也有!3产品1个月内限期回收。(图/食药署提供)

记者严云岑台北报导

多国研究发现,隆乳常用的「矽胶乳房植入物」可能与淋巴癌有关,其中又以绒毛矽胶材质最危险。美国食药署长期监测发现,爱力根(Allergan)公司生产纹理面乳房植入物,相较于其他产品,有较高机率引起大细胞淋巴瘤(ALCL),24日已要求主动回收。由于该产品在台湾有3张许可证卫福部食药署今(25)日也请厂商在1个月内完成回收作业,各医疗院所也需停止使用。

食药署简任技正钱嘉宏表示,爱力根在台湾持有的3张许可证分别为「娜琦丽矽胶乳房植入物」、「“爱力根”娜绮丽矽胶乳房植入物」与「爱力根”娜绮丽音斯蓓拉矽胶乳房植入物」,目前输入数量流向皆在统计中,并已要求厂商于1个月内完成回收作业;台湾爱力根公司则表示,3款许可证内的纹理型号规格,今已全面停止出货。

食药署科长正宁补充,稍早收到厂商回报,104年至今3项产品进口量约1万2000件,但有多少植入到人体,还有待确认,食药署已请厂商最晚于7月31日前完成通报

台湾女人连线今年2月曾召开记者会指出,美国食药署在2011年就警告,间变性大细胞淋巴癌(BIA-ALCL)的发生与乳房植物入可能有关,截至去年已有457病患,其中9名死亡,另在有纪录的334笔植入物表面类型中,有310例、约9成为绒毛矽胶材质。

▲隆乳示意图。(图/达志示意图)

鉴于近年来大细胞淋巴瘤(ALCL)与乳房植入物的相关性日益受到重视,食药署已于5月邀请相关医学会专家讨论「乳房植入物相关大细胞淋巴瘤」(Breast Implant Associated-Anaplastic Large Cell Lymphoma,下称BIA-ALCL)议题,及召开医疗器材安全咨议会讨论目前已核准乳房植入物产品安全性

国内专家表示,目前已知BIA-ALCL案例多见于非亚洲地区民众,且特殊纹理面乳房植入物发生BIA-ALCL机率较平滑面高。

钱嘉宏表示,食药署迄今未收到国内之BIA-ALCL之不良事件通报,但已要求所有乳房植入物仿单加注BIA-ALCL警语。虽然目前使用数量待查证,但钱嘉宏建议,曾接受乳房植入物手术者,如植入物部位未出现相关异状,不建议先行移除,但如发现乳房植入物附近有持续肿胀或疼痛症状,或察觉有任何变化,请尽速咨询医师

出稿 17:44更新 18:05