陆疫苗争议/副作用达73种? 国药集团:未有严重不良反应报告
先前传出「国药的灭活COVID-19疫苗恐成为全球最不安全的」,副作用多达73种,包括味觉丧失、视力减退、尿失禁等。对此,国药集团党委书记、董事长刘敬桢指出,目前接种超过1000万剂,未接到新冠疫苗严重不良反应报告。
▲ 中国「国药集团」(Sinopharm)研发新冠疫苗。(图/达志影像/美联社)
▲国药集团党委书记、董事长刘敬桢。(图/中央纪委国家监委网站)
据中央纪委国家监委网站消息,刘敬桢受访指出,国药集团中国生物在国内Ⅰ、Ⅱ期临床研究和海外Ⅲ期临床研究中都进行了抗体的持久性观察。根据新冠灭活疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究,6个月以上观察数据显示,抗体仍维持在较高水准上。
刘敬桢称,目前国药集团中国生物的新冠疫苗已接种1000多万剂,未接到严重不良反应报告,「我们监测到的新冠疫苗接种反应以局部反应为主,主要是接种部位疼痛。全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等。」
他进一步指出,有些反应其实并不是疫苗所导致的,如受种者正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,这与疫苗本身无关。
▲国药集团到2020年年底生产近1亿剂新冠疫苗,预计今年产能可达到10亿剂以上。(图/达志影像/美联社)
刘敬桢认为,预防接种是控制乃至消灭传染病的最有效、最经济、最便捷的公共卫生干预措施,它带来的利益远大于风险,要正确看待其不良反应,即使有可能会发生不良反应,也不能以偏概全、因噎废食,因为疫苗接种率一旦下降,将导致疾病暴发。
产能部分,国药集团分别在北京和武汉建成高等级生物安全生产厂房,已投入规模化生产,到2020年年底生产近1亿剂,预计今年产能可达到10亿剂以上,且为了保障疫苗生产、运输、注射到人体的全过程安全,每一支疫苗都有一个识别码,疫苗的制造过程、疫苗打给谁了都能查得出来。
刘敬桢也谈到国药集团疫苗的优势,称长期的研究与大规模临床使用验证,灭活疫苗是非常安全、有效的,截至目前,全球范围内成功上市的大部分是灭活疫苗产品,美国辉瑞疫苗和美国Moderna疫苗是mRNA疫苗,是一个创新性技术路线,这些疫苗没有经过大规模的人群和商业化使用。
据他介绍,从设计机理上讲,中国生物的疫苗是全病毒灭活的,mRNA疫苗是把人体作为一个疫苗工厂,在细胞质内通过翻译抗原再刺激机体产生抗体,也产生一些细胞免疫。
国药集团中国生物新冠灭活疫苗的另一个显著优势,是储运的便捷性,仅需要2~8℃的环境即可,没有什么特殊、苛刻的要求。疫苗的冷链储运条件符合大多数国家的国情,大大降低了储运的成本。
继在阿联酋、巴林两国正式批准注册上市后,国药集团新冠疫苗2020年12月30日经大陆国家药监局批准附条件上市,此前中国大陆、阿联酋、巴林、埃及、约旦5国政府,相继批准该疫苗紧急使用。此外,有10多个国家元首和政府首脑接种了国药集团中国生物的新冠疫苗,目前已有50多个国家提出购买需求。