南非疫苗先打后审

南非疫苗先打后审图╱美联社

鉴于第二波新冠肺炎疫情十分严峻,南非打算跳过疫苗审核程序,率先让民众施打,南非开此先例后,预料其他中低收入国家将会跟进。

■South Africa will start rolling out COVID-19 vaccines without requiring local regulatory approval of the shots, a step that other low-and middle-income countries are expected to follow.

新冠肺炎疫情肆虐全球逾一年,南非与英国又爆发传染力更强的变种病毒,南非为了控制疫情,打算在本国主管机关尚未批准疫苗的情况下,就让民众先行接种,中低收入国家可能仿效南非的做法,以便让高危险群优先施打疫苗。

南非卫生部表示,1月将收到100万剂英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)与牛津大学共同研发、由印度血清研究所(Serum Institute of India)制造的新冠肺炎疫苗,第二批50万剂疫苗预计2月出货。这款疫苗需要施打两剂,才能发挥全部功效

南非开启跳过疫苗批审程序先例后,南撒哈拉沙漠以南非洲国家与开发中国家有可能跟进,绕过当地主管机关的审核,以便加速让民众施打疫苗,至少让部分高危险群优先注射。

至于部分缺乏国家药物批准主管机关的国家,预料将仰赖世界卫生组织(WHO)的认证来推行疫苗。

跳过审批 先让医护接种

南非订购的疫苗将让医护人员优先接种,由于南非的确诊案例不断增加,照护患者的医护人员染疫风险相对较高。

传染力更强的变种病毒在南非掀起第二波疫情,研究员相信这是南非加速疫苗接种的原因。单单在2020年12月,确诊的南非医护人员便高达5,000人,让业务繁重的重医疗院所负担加剧。

南非总人口数为6,000万人,在接受新冠肺炎筛检的民众中,便有将近三分之一呈现阳性,意味着实际感染人数可能更高。

绕过南非卫生产品监管局(SAHPRA)的批准,就让民众施打阿斯特捷利康/牛津大学的疫苗,在南非是罕见的决策,此举也凸显政府未能尽速取得疫苗,承受巨大的舆论压力,同时担心制药厂向南非申请疫苗批准的进度缓慢

南非卫生部资深官员透露,目前尚未有疫苗制造商向南非提出审核文件。卫生部官员皮莱(Anban Pillay)表示,卫生部试图说服美国药厂莫德纳(Moderna)到南非注册疫苗,「但显然该公司现阶段无意向SAHPRA提出申请。」莫德纳的疫苗已经得到美国和欧盟批准。

疫苗已被富国订购一空

部分疫苗制造商向开发中国家申请批准的意愿不高,主因是疫苗供应仍不充足,多数已获得批准或深具潜力的疫苗制造商,2021年的产能都已经被富裕国家订购一空。

许多穷国将希望寄托在「全球新冠疫苗计划COVAX」,这是由WHO、全球疫苗免疫联盟(GAVI),与流行病预防创新联盟(CEPI)所主导的计划,目标是在2021年底前提供疫苗给参与国家20%的人口。

南非发现变种病毒B.1.351正值该国确诊案例激增之际,每日新增确诊案例与死亡人数已超过第一波疫情,且感染人数持续攀升。南非研究员认为变种病毒的传染力更强,不过民众的社交行为有可能是近几周确诊人数蹿升的主因,消费者仍不停地涌进餐厅酒馆海滩