尿崩症用药「迷你宁鼻腔喷雾剂」通报品质不良 紧急回收4万瓶
食药署日前接获PIC/S通报警讯,尿崩症用药「迷你宁鼻腔喷雾剂」部分批号因药瓶和泵浦间紧密度不足,影响药品浓度,虽然尚未接获不良反应通报,但为了安全起见,仍启动回收作业,预计在8月初需完成14批、4万药品下架。
食药署简任技正黄琴喨表示,「迷你宁鼻腔喷雾剂 10 µg/dose」每年健保用量约2万瓶,为斯洛维尼亚药厂在德国称产,国内药证申请商为辉凌药品股份有限公司,核准适应症为「中枢尿崩症、肾功能试验」。该药品为处方药,须经医师诊断并开立处方后,方能使用。
依据食药署公布内容,回收批号包括:P11328F、P11328M、P11328V、P12162H、P15641L、P15641M、P16790N、P16790T、P17633V、R12631N、R12631T、R14347K、R14347N、S10152L。
食药署呼吁,民众若使用上述批号药品,应立即停用并回诊和医师讨论调整换药。目前台湾仍有同成份、不同剂型药品可替代,没有缺药问题,而业者也表示将于11月补上新品。