《生医股》泰福TX01获美FDA受理药证申请补充资料 年底将查厂
TX01为泰福旗下首个开发的生物相似药(商品药名Nypozi),适应症为癌症所引起的嗜中性白血球减少症,除向美国FDA申请药证外,去年10月已取得加拿大药证,并于今年7月获药品经营许可证。根据研调机构统计,治疗癌症所引起的嗜中性白血球减少症TX01,包括原厂药物 Neupogen 及相关产品,在加拿大市场规模为1.23亿元加币(约新台币27.1亿元)。
依据KBV Research之资讯,与Neupogen 相关产品(含Neupogen, Zarixo及Granix)预估2022年全球巿场规模约为6.49亿美元,2027年全球巿场规模约为9.53亿美元,CAGR为8%。
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