台美合作疫苗最快年底上市! 陈其迈曝「量产内幕」关键
针对新冠肺炎(COVID-19)疫情,全球各国陆续投入试剂、药物、疫苗研发,行政院副院长陈其迈表示,台美合作的疫苗最快将在今年底问市。由于各国专家在疫情爆发后纷纷提出见解,认为新冠肺炎可能在今年冬天复发,假如疫苗赶在冬天来临前上市、量产,无疑将会是抗疫的最强「武器」之一。
美国在台协会15日曾在脸书PO文中表示,会与台湾卫福部协调合作,共同对抗新冠病毒,台湾在预防传染病方面拥有丰富的经验,且在管控新冠病毒的成效也是有目共睹,美国和台湾会分享最佳做法,双方将努力合作研发疫苗和相关药物。
而根据《上报》23日报导,行政院副院长陈其迈受访时谈到,目前应该设法延缓或是减少疫情进入社区感染阶段,「以拖待变」争取更多时间,加上政府的超前部署,在台美合作的默契之下,疫苗最快有望在今年年底上市、量产,我方会尽力争取美方提供配方、制程,再交由国内的厂商大量生产,只是研发团队现阶段还在与时间赛跑,期望能赶上预估的时间点。
▲国光生技研发实验室针对新冠肺炎候选疫苗选定进行检测。(图/记者徐斌慎摄)
面对与病毒抢时间的抗疫拉锯战,台湾唯一符合PIC/S GMP规范的人用疫苗生物制剂厂国光生技(4142),也全力投入疫苗研发时程,总经理留忠正表示,一切要看法规能否开放,最快就可望在年底启动人体临床测试。
由于美国国卫院与生技公司Moderna合作研发的mRNA疫苗,直接跳过动物实验,已经开始进行第一期人体临床试验,留忠正认为,国光生技年前就成立专案小组,因此已经有生产小量可以成为疫苗的蛋白质,现在需要把产量增加做动物实验,就可向食药署申请人体临床测试。
留忠正指出,国光生技因为有经过验证的技术平台,所以这次投入疫苗开发的速度很快,相较过去一般要5年到10年的研发时程,现在最快4、5月就有办法做动物实验,只是首先要证明做为病毒一部分的蛋白质,所产生的抗体能不能抑制病毒的生长。
留忠正表示,确定候选疫苗可以对人体产生保护,研发时程的关键就在于法规,因为早期法规建立时,使用的都是化学药物,因此要考虑众多因素,像是人体使用的安全问题,但是现在疫苗都是人体组成的蛋白质或是核酸,所以美国FDA就有比较进步的做法,可以跳过动物实验。