台睿新藥拚國際授權
台睿生技(6580)开发抗癌新药有成,该公司昨(24)日表示,发展中新药CVM-1118在神经内分泌瘤(NET)、及肝癌(HCC)的二期临床试验都已在今年达成了设定的目标,获得令人振奋的成果,将跨入下一个重要的里程碑。台睿生技董事长林群指出,NET将列为公司优先发展选项,预期未来六至九个月将完成国际授权或共同合作案。
台睿生技24日举行临床试验成果发表,总经理简督宪表示,台睿生技执行的神经内分泌瘤临床试验,于今年的欧洲肿瘤医学会(ESMO)被挑选为口头成果发表,在所有的投稿中雀屏中选的机率只有4%,该成果由试验计划总主持人成大医院肿瘤医学部颜家瑞主任发表,会议主席特别指出长久以来在NET治疗领域非常缺乏新作用机制的药物,因此CVM-1118针对粒线体蛋白TRAP1的抑制来引起细胞凋亡及抑制类管道生成的新颖作用机制令人期待。
林群表示,NET虽为罕见疾病,但市场不小,超过50亿美元,从二期临床结果显示有明显疗效且有高度安全性,确定会继续往下推进,策略上会采取在美国进行临床二b、与授权谈判并进,因CVM-1118是全新的机转,需要时间与国际大厂洽谈,预期授权谈判在六至九个月内月会有结果,共同开发或直接授权都纳入考量。
此外,台睿生技CVM-1118用于肝癌一线治疗失败后之患者合并免疫治疗抑制剂「保疾伏」之临床试验成果, 也在上个月于「美国临床肿瘤学会突破高峰会(ASCO Breakthrough)」发表研发成果,CVM-1118的合并用法,能优於单用免疫治疗的疗效,而且在安全性方面也确认合并使用并未增加用药的毒性,有机会继续开发,并挑战目前肝癌一线的标准疗法。
简督宪表示,CVM-1118经临床试验的验证已掌握其利基点,包含单独使用或与现有药物合并治疗的策略,有望持续推动。台睿生技将再接再厉,利用授权合作的商业模式,让产品借助国际药厂之力,尽速进入市场。