我见我思-借镜开发Covid19疫苗的新「创新典范」
各方在疫苗开发与制造供应的开放创新与协同合作,可视为新的「创新典范」,值得未来科技计划规划与执行的借镜。图/美联社
近期因Omicron变种而疫情再起,疫苗的供应再次成关注焦点。虽然,人类如何成功化解Covid19变种再起的循环,仍未有定论,不过当前全球能有充足的疫苗供应,其实是源于各方在疫苗开发与制造供应的开放创新与协同合作,使得开发疫苗与产制速度突破有史以来最快的纪录。这次开发疫苗的成功流程与经验,应可视为新的「创新典范」,非常值得未来科技计划规划与执行的借镜。
在2021年2月底,辉瑞/BioNTech、Moderna及AZ获得美国、欧盟或英国所通过的紧急使用授权(EUA);亦即,大约在WHO正式宣布Covid-19为全球大流行(global pandemic)疾病的一年左右,通过授权大量使用。相对于过往一般须超过十年的研发,到通过使用授权,大幅缩短到一年内。
固然这些疫苗可以获得授权,有着为了因应全球大流行疾病,而采用了紧急使用授权,不过疫苗涉及到人的生命,科学的严谨性绝对是必须严守的基本要件。
这三种较快通过EUA的疫苗,其实都不是从零开始研发。以AZ来说,参与的牛津大学实验室,在2012年就已经建立ChAdOx1腺病毒载体,并运用它开发出伊波拉和MERS疫苗,而且已通过两期临床实验;而BNT与Moderna,则是以超过30年研究经验,在2010年才获得创投资金挹注的mRNA技术为基础,发展出可将RNA送入人体由人体细胞自行生产能够对抗特定疾病所需的蛋白质,得以加速疫苗的开发。不论那种Covid19疫苗,其实都是奠基于多年来产学界过往开发疫苗所累积起来的技术与研发能量,才能让此次Covid19疫苗的开发与量产得以进行。亦即,足够的技术及研发能量是最基本的要件。
除此之外,根据辉瑞执行长Albert Bourla的经验分享,本来辉瑞的经营理念,已确定将其价值链中每个环节的数据都数位化,并聚焦在关注所有的利害关系人上。
在这样的经营理念下,Covid19大流行下「拯救生命」的目的非常明确,而他所提出的「在秋天开发出疫苗」具体目标,引领了辉瑞旗下的同仁前进;同时,辉瑞及娇生(Johnson & Johnson)发动业界必须在研发过程中严格遵守科学流程和安全标准的共同倡议下,辉瑞宣布了五点计划,例如分享数据、分析结果及病毒检测分析工具、提供小型业者药物开发的专业知识(例如,如何因应复杂的临床与法规的流程),提供制造能量给任何经批准的疗程或疫苗等。
而辉瑞与BioNTech在2020年3月签了合作意向书:BioNTech承诺把创新的mRNA技术,结合辉瑞的研究、法规、制造和经销的能力。只是,经过了将近一年,才正式签订合作合约。双方在共同目标下,相互的信任,行政程序成了配角。
共同目标的任务导向,建立起彼此信任,开放合作,降低官僚及行政束缚,鼓励突破既定框架思维,以善用数据化模式前进,带动了整个疫苗研发的速度。这些以任务导向出发,融合有助于创新进步的作法,应为此次成功的充分条件。
面对未来,台湾将面临减碳/零碳、气候变迁、绿色能源及人口逐渐高龄少子等趋势,提高生产力、维系国民健康及生活环境品质等未来挑战。面对这些挑战,其实都可像因应Covid19一样,先定义出明确目的方向然后定义明确目标的模式因应:在明确目的方向下,透过政府及业界科技经费,鼓励各种可能的解法出现,同时累积技术与能量;然后,以具体明确目标引导,有系统地开放创新整合可行解决方案,落实过往累积的技术与能量,以具体目标为基准逐步化解问题,让整个社会及产业享受科技计划研究带来的效益。