小国大战略的精准医疗契机

图／路透图／本报资料照片

根据IEK研究报告，2015年全球精准医疗市场规模约389亿美元，预估2020年可达695亿美元，复合成长率为12.3％。看准精准医疗趋势，英国在2014年就已推动「十万基因体计划」，瞄准精准医疗的研究，美国前总统欧巴马也于2015的国情咨文提出2.15亿美元发展精准医疗，并在隔年2016年底通过「21世纪医疗法案」，加快FDA对药品与医材的审议，鼓励医疗研究创新；台湾在「5+2 产业创新计划」中，也将精准医疗纳入重点发展方向，希望将台湾打造为亚太精准医疗研发中心示范场域。

默克集团（Merck）于三月与工研院展开合作，并在五月举办「台湾-默克生技制药产程研发暨培训合作计划」启动典礼，副总统陈建仁表示，工研院与默克的合作，是发挥小国大战略的作法，他透露，促成双方合作背后最大的功臣是蔡英文总统，2016年总统与默克执行长欧思明碰面，即大力邀请默克来台投资，展现政府发展生技产业的决心，预计今年内双方将培育出120位高阶生技制药人才，以及开发新生代生技医疗产品，与国际接轨。

在合作案中，默克将提供在抗体－药物共轭复合体（ADCs）相关生产制造与预配方专业知识，结合工研院自行研发ADCs的技术能量，提升台湾精准医疗新药开发能力，抢攻前瞻医药国际市场，预计可协助产业界至少借此缩短3至5年的研发时间，并降低动辄2至5亿元的研发失败风险，期待为台湾抢下ADCs的蓝海市场，为台湾制药产业创造更多就业机会及超过百亿元的产值。

由于生医产业为政府「5+2产业创新政策」之一，经济部技术处处长罗达生也认为，双方的合作可以提升我国生技制药产业、尤其是大分子药制程优化能力外，也将研发与制造整合在一起，协助台湾生医产业从委托制造服务（CMO）模式，转变为委托研发制造服务（CDMO），把台湾产业融入国际价值链，提升国际竞争力。而在培育人才的部分，默克将技术、教材与全球优秀的师资带进台湾，培养台湾优秀人才，对台湾研发能力的提升是大大的有帮助。

结合默克的关键技术、前瞻制程及工研院生医研发实力后，加速提升台湾生技制药研发及生产制造实力外，工研院生医与医材研究所所长林启万也指出，随着精准医疗的趋势，疾病诊断、检测方式与随之而来的医疗行为，也会随之改变，因此，若能透过医疗与照护技术的发展，加上大数据的串连，未来医疗模式将会产生「典范转移」。

台湾许多资通讯科技大厂都已经陆续投入医院的照护技术，未来医院将从过去的涵盖所有病患的「一套适用」形式，转为个别针对个别病人，以个人为中心的医疗服务。

在精准疗领域，工研院也从单点式的技术提升到系统式的整合平台，并提出从疾病检测、精确诊断到个人化治疗的「系统化解决方案」。在检测部分，如肺癌已成为危害国人健康的主要癌症，为突破现有检测的繁复步骤，已开发自动化肺癌变异基因检测实验平台，搭配EGFR（表皮生长因子受体）变异富集检测试剂，即可全自动化检验，减少人为误差与感染疑虑。在药物部份，除了ADC外，也以透明质酸高分子材料开发出可标定至淋巴系统的药物包覆载体，此载体可使所包覆的药物精准进入淋巴节，毒杀转移的肿瘤细胞，减少癌症化疗药物的毒性扩散，进而提升癌症用药的传输速度与精确度。在医材与药物的双轨并进下，将可为癌症、免疫病症治疗带来新契机，突破治疗的瓶颈，加速台湾生技产业进军国际市场。（本文摘自工业技术与资讯319期）