育世博癌藥 美准臨床

新世代异体细胞新药公司育世博（6976）昨（2）日宣布，用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表现的局部晚期及转移性实体肿瘤的新药-ACE 2016，已获美国食品药物管理局（FDA）核准执行一期人体临床试验，预计今年下半年开始执行。

育世博表示，ACE2016所进行的是多中心第一期临床试验，将招募约30位受试者进行试验，评估ACE2016之安全性和耐受性，试验预计于2026年完成，惟时实际时程将依执行进度调整。

育世博执行长萧世嘉表示，EGFR是一种存在多种癌症中不正常表现的受体酪胺酸激酶，在肿瘤细胞增生与肿瘤血管新生过程中扮演关键角色。已知EGFR的过度表现广泛存在于大肠癌、非小细胞肺癌和三阴性乳癌等，目前已有标靶药物被成功开发，但该标靶药物治疗后，所可能产生的肿瘤后天抗药性，将导致其效果受限不彰。

细胞免疫疗法被定义为一种创新的癌症治疗方法，根据国际调研机构Value Market Research调查指出，全球细胞免疫治疗市场的市场规模将从2022年的93.5亿美元到2030年可达近673.4亿美元，年复合成长率达24.53%。现有细胞治疗大多为自体免疫细胞疗法，最大的困境亦为治疗效果有限，且因自体细胞疗法属客制化的治疗，亦导致价格高昂。

萧世嘉指出，育世博团队自2022年6月获得第二项产品ACE1831的临床试验申请（IND）核准后，仅花一年半的时间即成功取得第三项产品ACE2016的IND核准，充分展现公司技术平台的广泛适用性以及在高效研发方面的卓越能力。