催生新冠药物疫苗试剂！指挥中心建置「技术支援平台」加强国内研发量能
国际新冠肺炎疫情延烧，迫切需要相关治疗、检测技术，中央流行疫情指挥中心今(24)日表示，为加速推动并链结预防、诊断、治疗、追踪等医护产品之研发，指挥中心已建置「新型冠状病毒筛检及分析技术支援平台」，整合国内生物安全三级实验室(Biosafety level-3 laboratory，简称BSL-3实验室)专业能量，提供病毒液测试、仿检体测试、检体测试、病毒融斑抑制实验等服务。
指挥中心指出，本平台邀请学、研、医单位之感染症及临床检验专家组成跨机构咨询委员会，各界研发所需检体应用，可透过本平台下载申请书，并于线上登录提出申请后，由检验、疫苗、药物三个专责小组进行技术评估，通过评估后，将由咨询委员会审议，排定支援检测验证的顺序及执行场所，取得第一线临床检体与服务，加速后续产品或技术的研发进程。截至4月20日，本平台已接获19件申请案，涵盖了检验试剂、疫苗、药物等，并持续有业界询问各项细节。
此外，指挥中心协同经济部于4月10日举办「新冠病毒检验医疗器材研发产品验证征案说明会」，向各企业与研发机构介绍本平台，当天会议有100多位业界人士透过莅临现场或视讯会议方式参与讨论，说明会各项资料已公布于平台网站上(网址： https://covid19platform.nhri.edu.tw/ )，供各界自行下载参阅；如有相关疑问，也可以电子邮件洽询：COVID19platform@nhri.edu.tw。
指挥中心表示，针对国内新型冠状病毒检验试剂研发，卫生福利部食品药物管理署于疫情初期已成立专案团队，积极研订新型冠状病毒检验试剂参考文件，并公开文件与咨询专线，主动辅导国内指标性研发团队，在指挥中心一级开设后，也将该专案团队纳入，协助相关申请案审查。另我国订有药事法第48-2条第1项第2款及特定药物专案核准制造及输入办法第4条相关规定，可供厂商依循提出紧急公共卫生需求之医疗器材专案制造申请，此机制类似于美国紧急使用授权(Emergency Use Authorization，EUA)机制，以科学、合理、防疫需求为原则，加速国内研发且具有一定品质效能的新型冠状病毒检验试剂上市。