国产疫苗第二期恐延至一月启动 明年八月才有得打

国家卫生研究院今与武田药品合作,签订合作备忘录。(郑郁蓁摄)

新冠肺炎疫情持续延烧,全球相继投入疫苗研发,台湾也有3支候选疫苗于今年8月底陆续展开临床试验,包括国光高端联亚。而原订12月底三家启动第二期临床试验,明年六月开打,不过,国卫院院长司徒惠康表示,虽目前三家第一期临床生物安全性看起来都没问题,不过二期临床试验应会延至一月启动,接着需6至8个月申请紧急授权,国产疫苗上市可能会延至八月。

国家卫生研究院今与武田药品合作,签订合作备忘录,致力于罕见疾病神经发育癌症等疾病早期检测,国卫院副院长司徒惠康会后被问及国产新冠疫苗进度,他说,三家国产疫苗厂第一期临床生物安全性看起来都没问题,但推测即使二期临床顺利,恐还要再等6至8个月,申请紧急授权。

司徒惠康表示,目前国内三家疫苗第一期生物安全性试验都已经完成,预计十二月底开始第二期,「就算12月不行,一月底也会陆续开启」。

但何时可以上市?司徒惠康说,目前国内疫苗厂偏向做「加强版第二期」,也就是有别于传统第二期只有收案几百人,而是直接收案三千人,来看看受试者会不会产生中和性抗体,一旦成功就可以申请紧急使用,流程顺利的话约需要六到八个月的时间

按照时间推算,也就是说,可能要明年七月到八月才会有国产疫苗可用。和当初陈时中说的最快六月中,至少就晚了两个月。

至于国产疫苗,会不会受到变种新冠病毒影响?司徒惠康表示,RNA病毒本就易出现变化,但多是特定点变异,抗体不会只对一个点有保护力,所以不至于因为出现部分变异使疫苗失效,倘若一但病毒开始长时间变化,确实可能影响疫苗的保护力,但以这次全球疫苗研发快速,还是有机会随时改变疫苗。

司徒惠康说,不同于首次上市的RNA疫苗或载体疫苗,国产疫苗属传统蛋白重组疫苗,不用因为看到病毒出现变异就修改疫苗,但事实上,比较没有把握的是疫苗保护效果可以维持多长