新冠疫苗二期恐延迟 国光生股价受挫

国光生物科技

国光生开发新冠疫苗案,外传一期临床试验抗体力价表现不如预期,导致无法拿到第二期临床试验的核准;国光生25日表示,该公司一期临床试验无一例严重不良事件(SAE),目前以增加抗原含量配合佐剂方式动物试验数据证实这样的设计安全有效,期待能尽速执行二期临床,缩短开发时程

根据卫福部规定国内疫苗厂今年底前若不能通过进入第二期临床试验核准,则无法取得疾管署最高3亿元的研发补助。国光生25日因受此消息影响股价下跌2.75%以56.5元作收。

国光生表示,新冠疫苗已完成第一期临床试验,结果显示耐受性安全性均呈正面效果,无一例严重不良事件(SAE)。同时,第一期临床结果显示佐剂(Adjuvant)可大幅提升疫苗免疫原性(Immunogenicity)。因此,国光生技策略将以增加抗原含量配合佐剂来执行二期临床试验,期望能在已完成的第一期临床试验基础上,进行第二期临床试验,及早协助政府提供COVID-19疫苗。

本土疫苗厂开发新冠疫苗,国光生在8月拔得头筹,率先取得第一期临床试验的核准,由于国光生产的疫苗第一剂与第二剂中间只需间隔22天,因此原预期若一切顺利,可望于12月中旬启动第二期临床收案,国光也为此订下时间表,要在今年底前成为国内第一个开始二期临床的疫苗厂。不过,有专家指出由于国光疫苗在一期的抗体力价表现不如预期,与医药品查验中心(CDE)目标值差距颇大,因此迟迟无法拿到二期临床试验的核准。