台湾新冠疫苗二期临床「收案3千人」 专家急喊「太多了」:恐延迟开发进程

国家卫生研究院新冠疫苗研发及紧急使用授权研习会苏益仁。(图/记者洪巧蓝摄)

记者洪巧蓝/台北报导

新冠肺炎疫情国际蔓延,疫苗被认为是控制疫情的希望,各国加速开发,国内业者也投入战局专家认为,疫苗研发必须加速紧急使用,然而国内要求第二期临床试验收案需达3000人,恐怕使收案速度延迟数月,目前国际、中国大陆日本二期要求收案约600人,WHO也建议1500人至2000人,国内应该减少收案数,至少以1500人为目标,加速疫苗开发。

国家卫生研究院今(7)日举办新冠疫苗研发及紧急使用授权研习会,会议召集人、前疾管局长苏益仁受访表示,目前估计冬季疫情又会回来,所有欧美国家都在紧急制造疫苗,希望今年10月就有疫苗可以用。台湾至少要在12月、1月把疫苗生产出来,否则国际都在打疫苗,台湾却没有,届时防疫会受到很大挑战

苏益仁指出,现在遭遇问题是,台湾疫苗厂8、9月才开始进行临床试验,11、12月进入第二期临床试验,然而依照台湾食药规定,2期临床试验要收案3000人,人数「太多了」。

苏益仁分析,目前各国临床试验二期收案,中国500~600人,日本600人,国际WHO建议1500~2000人,还没看过3000人的。如果两、三家疫苗厂同时进行开发,就必须要收案9000人「这会非常困难」,临床试验甚至会延至明年2~3月。他建议,希望政府法规单位辅导,减少收案人数让台湾疫苗厂可以加速开发。