健保給付天價CAR-T治療她免賣房 石崇良曝審查加快關鍵
中华民国血液病学会理事长柯博升(左)说,目前已有42例通过健保给付,有36例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。记者赖昀岫/摄影
过去新药得先取得药证,才能申请健保给付,健保署长石崇良说,曾有款国产抗生素耗时8年取得药证,但仅8个月就获给付,今年元旦起携手食药署,启动「平行审查」机制,目前已有10款药物进入这个系统,半数为癌药,其中1款癌症新药将完成审查;而要价819万元的CAR-T细胞免疫治疗,去年起纳入暂时性支付,目前已有42例通过给付,且已有第2家国际药厂有意愿申请药证。
卫福部健保署今年元旦起,成立健康政策与医疗科技评估中心(CHPTA)肩负平行审查、加速新药送审及暂行性支付药物三大目标,目前已有10项药物纳入平行审查机制,石崇良今天出席「CAR-T给付满周年,健保相挺最心安」记者会时表示,这10款药物中,已有1款癌症新药将完成审查。
卫福部健保署去年11月起,将CAR-T细胞免疫治疗纳入健保给付,每年约有100名患者受惠,给付对象为「25岁以下急性淋巴性白血病」,或「成人之弥漫性大B细胞淋巴瘤」患者,经过两线标准治疗后,若治疗反应仍不佳或发生复发,药价健保核价819万,全台约100位癌友受惠。
70岁的张女士在在2014年6月莫名出现发烧、疲劳、容易喘等症状,当时被误诊为贫血,直到2016年才确诊弥漫性大B淋巴瘤,抗癌10年来,丈夫黄先生每次回诊治疗都携手相伴,本来一度做好放弃准备,知道有CAR-T细胞免疫治疗后,本预计卖掉房子筹钱治病,所幸等到纳入健保给付,黄太太幸运成为首例给付个案,至今仍稳定控制疾病。
中华民国血液病学会理事长柯博升说,目前已有42例通过健保给付,有36例弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,以及6例儿童或青少年急性淋巴性白血病,也鼓励位成功申请健保给付的个案,多是经过评估后,仍可进行异体干细胞移植,尚不需使用CAR-T细胞免疫治疗;另外则是检附资料不全,待补齐资料后即可再次申请,千万别气馁。
中华民国血液病学会副秘书长刘家豪解释,CAR-T细胞制作需要先分离患者免疫细胞中的T细胞,再送往国外实验室植入可以追踪癌细胞标的的基因序列,将原本如同「普通士兵」的T细胞,转变成有如「海豹部队」般,会辨认癌细胞标的之CAR-T细胞,并透过大量复制,打造一支可以精准杀灭癌细胞的战队。
这些CAR-T细胞回输患者体内后,还可以在人体内生长,可以透过一次性治疗达到缓解疾病的成效,治疗反应不佳与复发型的急性淋巴性白血病患者,有8至9成的机率可以完全缓解;而弥漫性大B细胞淋巴瘤患者则有4至6成可以完全缓解,患者不用接受强力的化疗,也可以借此控制病情。
卫福部现行规定,仅能在拥有专业团队的医学中心才可执行,分别为台大医院、台大癌医中心分院、林口长庚医院、花莲慈济医院、台中荣总、中医大附医、高医大附设中和医院和高雄长庚,台北荣总也即将加入。
石崇良表示,国际间目前共有7款CAR-T细胞免疫治疗,目前给付的为瑞士药厂,近期有厂商在美国取得药证后,有意愿投入台湾市场,适应症除急性淋巴性白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤,还有多发性骨髓瘤,希望能争取在台湾落地,省下治疗的时间与运送成本,更能提供东南亚国家治疗,成为区域性的产业中心。
中华民国血液及骨髓移植学会理事长李启诚说,台湾血液疾病治疗经验成熟,从检测、治疗可完善提供治疗后的各种副作用控制与照护,吸引各国患者特地到台湾治疗,以花莲慈济医院为例,今年就各有一位70岁弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,及14岁急性淋巴性白血病癌童,特别从越南飞来台湾自费治疗,带动我国国际医疗发展,让台湾的血液癌症治疗持续于国际间发光。
黄先生出席记者会,和健保署长石崇良握手致意,中为中华民国血液及骨髓移植学会理事长李启诚。记者赖昀岫/摄影
黄先生的太太张女士,是全台首例获得CAR-T细胞免疫治疗给付个案。记者赖昀岫/摄影
台大台大生物机电工程学系学生吴嘉源,在17岁那年确诊高恶性度急性淋巴性白血病,CAR-T细胞免疫治疗为他的家庭带来一线希望。记者赖昀岫/摄影
健保署长石崇良说,10款平行审查的药物中,已有1款癌症新药将完成审查。记者赖昀岫/摄影
中华民国血液病学会副秘书长刘家豪说明CAR-T细胞免疫治疗机转。记者赖昀岫/摄影