居家快筛剂要怎么用?药师详解:这个步骤绝对要注意

防堵新冠肺炎疫情居家快筛试剂陆续上架到各零售通路,但是如何使用与最适合快筛的时机民众应该在使用前先了解。图为「福尔威创家用新型冠状病毒抗原快速检验套组」。(图/业者提供)

台湾药品行销管理协会发言人沈采颖药师表示,最近已有不少民众询问居家快筛试剂何时到货,由于国际屡传新冠变种病毒流行,她认为疫情短时间不会那么快结束,因此居家快筛非常有必要,就像验孕棒一样是生活用品,未来政府若能设计平台,让每一个居家快筛试剂都有各自的「器材识别码(UDI)」,民众可直接上传快筛结果,这样无论看病、开刀或参加大型活动前,在家快筛上传结果,就不必花时间在医院社区筛站等待采检,也能避免接触感染风险

●居家快筛试剂 最快6月底前上架

以往药品与医材进口的正常申请流程需耗费至少半年以上,因应新冠肺炎疫情,食药署这次紧急授权的作业流程相当快速,厂商一周内就取得EUA获准进口文件。目前食药署获准的五项居家快筛试剂紧急授权产品包括:「卢西拉家用确可易新型冠状病毒核酸检测试剂」、「莱析乐家用新冠病毒核酸检测组」、「罗氏家用新冠病毒抗原自我检测套组(鼻腔)」、「福尔威创家用新型冠状病毒抗原快速检验套组」及「英斯特家用新冠抗原快筛试剂」,前两项为核酸检测试剂,送审的产品虽然有两款,但都是同一家制造厂生产的;至于后三项则属于抗原快筛试剂。

据了解,这次快筛试剂专案进口,包括企业团购、连锁药局药妆店、医材行、机关团体等纷纷抢订,目前进口货量「供不应求」,预计最快6月底前上架到各零售通路,消费者就能买到居家快筛试剂。

●居家快筛采集速度不贪快 左右鼻孔各画5圈各15秒

国外贩售的居家快筛采检方式主要可从鼻腔、采指尖血及口水等,目前食药署紧急授权通过的5款产品皆从鼻腔采集。

以罗氏居家快筛试剂为例,鼻拭子往鼻孔内放置于2公分处,至于专业医护人员执行的社区快筛虽然也是从鼻腔进入,但采集位置深至鼻咽,距离鼻孔较远。

台湾药品行销暨管理协会理事长高孟熙药师提醒,民众采集检体时切勿贪快,国外建议左右鼻孔各停留15秒,慢慢沿着鼻腔壁画圈圈,这样准确度较高。至于孩童最好由家长协助操作,以免发生意外。

重要的是,一旦检测结果呈阳性,检体与检测装置一定要妥善密封,并交由社区筛检站或医院诊所进行医疗废弃物处理。

国产进口价差不高 民众偏好进口试剂

根据业者临床研究报告指出,五款居家快筛试剂的阳性一致率从85%到97%不等,但每个产品的实验设计标准不同,加上受试者人数多寡,有无得到国际核准认证…等,这些因素都会影响阳性一致率的准确度,例如Ct值<30跟Ct值<20可检测的病毒范围及准确性就有差异。

目前国外进口居家快筛的抗原及核酸检测的产品建议价格分别从一剂360元、1800元及3000元不等;至于国产居家快筛试剂约300-350元左右,其中罗氏一剂360元、一盒共5剂建议售价1800元,最有机会与国内居家快筛产品一较高下。

●居家快筛就像验孕棒 盼有云端平台可直接上传检测结果

沈采颖药师表示,国外变种病毒的威胁不容小觑,短时间疫情不会那么快结束,国外也建议最好每周做一次新冠病毒检测。沈采颖药师强调,居家快筛试剂是生活用品,就像验孕棒跟一样,民众随时都会用到,希望政府能给予「免关税优惠」,鼓励全民共同对抗疫情,以免水货网路上流窜,品质又参差不齐,可能会影响到试剂的检验结果与疫情发展。

高孟熙药师也提醒,民众最好不要在网路上订购来源不明的居家快筛试剂,且购买前应先确认产品外包装是否有「防疫专案核准制造第xxxxxxxxxx号」或「防疫专案核准输入第xxxxxxxxxx号」字样,且产品效期需在有效期间或保存期限内才较有保障。

由于居家快筛试剂6月底前即将在各药局通路上架,沈采颖药师期盼台湾政府能设计云平台,所有试剂都可以有个「单一器材识别码(UDI)」,民众只要扫描产品包装的QR Code,就能将检测结果直接上传云平台,这样就不需花时间再到社区快筛站或医院做新冠病毒检测,也能避免人群接触感染风险,并有助于缓解社区快筛站的筛检人潮,这样医护人员才有更多时间心力照顾重症病患

●居家快筛阳性 须至社区与医院复检

至于哪个时机检测新冠肺炎病毒是最准确?沈采颖药师指出,国外数据证实,通常暴露在高风险区后3天内的测试往往是不太准确的,建议进行居家快筛测试的最佳时间是暴露后的5到7天,尤其患者出现症状时,这时测试会更准,因此民众如有暴露高风险区,应做好个人全身防护,避免到处趴趴走,以免居家快筛伪阴性恐会将病毒传染他人。

高孟熙药师提醒,民众暴露在高风险区或曾接触确诊个案,前两周最好每5天做一次居家快筛检测,即使检查结果阴性,也不要掉以轻心,建议每周仍做一次快筛会较安全。

一旦居家快筛检测出现阳性,根据中央流行疫情指挥中心规定,民众仍须到「社区快筛站」让专业医护人员做快筛,如果结果一样呈现阳性,必须得到医院再做核酸检测PCR确认是否感染新冠病毒。