日韩国产疫苗「超前布署」！2阶临床结束印尼抢先签约 曝无副作用
▲南韩SK生物科学公司投入国产疫苗研发。（图／翻摄自SK官网）
新冠肺炎（COVID-19）病毒株不断变种，亚洲疫情紧跟着恶化，随着各国政府在国外药厂疫苗采购上面临困境，纷纷将希望投注在国产疫苗研制，期盼缓解疫苗大规模施打的压力。不仅台湾动用所有可用资源协助本土疫苗研发，事实上就连南韩、日本早就进行「超前布署」，计划在明年上半季紧急开放国产疫苗施打。
根据南韩当地医药传媒《化学新闻》（케미컬뉴스），目前南韩已有5间药厂的国产疫苗投入第1、2阶段的临床实验，分别是SK生物科学公司（SK Bioscience）、EuBiologics、CELLID、Genexine、Gene One生命科学（GeneOne Life Science），政府投注687亿韩元预算投入临床实验费用支援，以今年下半季完成第3阶段临床实验为目标。
其中Genexine疫苗研发进度最快，且已与印尼药厂签约，预计提供1000万剂份量。
▲南韩总统文在寅20日前往庆尚北道安东市SK药厂视察新冠疫苗生产情况。（图／达志影像）
SK生物科学公司从非营利医疗组织流行病预防创新联盟（CEPI）获得2000亿韩元资金，研发南韩国产疫苗「GBP510」，去年底进入1/2期临床实验，目前已进入第2阶段临床，最快将于明年上半季向南韩食药处（MFDS）递交多国第3期临床实验计划书（IND），在经过获取紧急使用授权（EUA）程序后，预计于明年上半季投入商业使用。
EuBiologics药厂的国产疫苗「EuCorVac-19」于今年1月1/2期临床实验获批准，在韩国天主教大学首尔恩平圣母医院以50名成人进行第1期临床实验，目前则正在首都圈4间医院进行第2期临床实验，以230名成人进行，以明年初上市为目标。
CELLID药厂的国产疫苗「AdCLD-CoV19」在今年5月7日完成第2a期临床实验对象的疫苗施打工作，其中参与对象为高丽大学安山医院、翰林大学江南圣心医院、天主教大学首尔圣母医院、天主教大学圣文森医院，完成中用量与高用量族群的施药工作。而在第1期临床的30名19至64岁受试者，不管低用量、中用量、高用量，其体内皆能成功产生中和抗体。
Genexine药厂的「GX-19N」则在近期与医药品制造商韩美药品（Hanmi Pharm）完成生产工程研发暨委托生产的一次签约，之后更与印尼最大药厂卡尔贝制药公司（PT kalbe Farma）签约，计划供给1000万剂疫苗，今年4月更与该间药厂向印尼食药处（BPOM）递交第2、3期临床实验计划书审查。
根据Genexine所公布的新冠疫苗第1期临床实验结果，该款疫苗几乎不曾出现全身、或重症的副作用现象，轻症的副作用发生频率也仅占5%以下，与他款疫苗相比可说是获得安全性的保障，而先前Genexine也发布针对变种病毒株的疫苗研发战略计划，预计在发表2a期临床实验的期中分析报告后，在国内外同时进行大规模临床实验，之后才申请紧急使用授权。
Gene One生命科学的国产疫苗「GLS-5310」则在今年2月追加ORF3a抗原，以求应付突变病毒株，目前正着手进行动物感染实验，分析疫苗在对抗南非变种病毒株的防护效力。
▲南韩新冠疫苗接种覆盖率已达10.5%。（图／达志影像）
根据《韩联社》报导，南韩食药处目前正专为国产疫苗制定比较性临床实验计划书标准草案，为其国产疫苗进入第3期临床实验与商用化投入特定支援，之后更计划透过世卫组织（WHO）会议分析3期临床结果，说服国际社会承认国产疫苗的防护效力。
另外，日本则有4间药厂研发国产疫苗，分别是东京第一三共株式会社的mRNA疫苗、大阪盐野义制药、KM生技等。其中第一三共株式会社今年3月已进入1/2期临床；盐野义制药采用杆状病毒与棘蛋白疫苗，去年12月投入1/2期临床；KM生技研发传统不活化疫苗，今年3月展开1/2期临床。
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