欣耀止痛剂攻美OTC市场 获许可
欣耀生医（6634）26日宣布，旗下SNP-810止痛新剂型已获美国FDA OTC monograph（非处方药物专论）许可，将可在美国OTC市场销售。
非处方药（over-the-counter （OTC） drug），又称为成药，是指无需医生处方即可购买的药品。OTC Monograph为美国FDA所列举的非处方药物，凡列于OTC monograph之药物活性成份、剂型、使用剂量皆被认定安全有效。
欣耀董事长朱凯民表示，该公司开发的无肝毒性乙醯胺酚止痛新药SNP-810，获美国OTC monograph许可，已取得National Drug Code（国家药品验证号）及美国市场销售资格。计划以专利或论文，授权或委托在美国OTC市场贩售SNP-810，实际减低或去除肝毒性之可能性，提升病人用药安全品质。
未来枢纽临床试验完成后，再修正仿单，申请新剂型新药，扩大市占率。
根据IMS Health统计资料显示，除了SNP-810外，目前市场上尚无其它无肝毒性acetaminophen专利产品竞争。欣耀SNP-810专利新药已与国际主要止痛药大厂签订合作合约，除有签约金外，另有里程碑金。现正积极进行确认试验（confirmation study）中。