益安旗下创新医材PUMA SystemTM 临床使用结果优异

益安生医（6499）美国子公司Panther Orthopedics发布，骨科四肢创伤内固定手术微创医材PUMA SystemTM临床使用结果，成功展现优异的关节复原效果，使病人在短时间内恢复正常活动能力。

PUMA SystemTM为美国FDA唯一通过具弹性结构提供「动态内固定」骨科植入医材，提供患者关节韧带在手术愈合期间，自体组织稳定且持续的内固定支撑，并保有创伤关节部位愈合后肢体所需自然弯曲活动之弹性，适用于腕部及踝部胫腓骨联合韧带固定手术、拇趾外翻修复手术及跗蹠关节固定手术等。

PUMA SystemTM自2018年上市以来，共追踪逾50名接受踝部胫腓骨联合韧带固定手术的病患，观察术中安全性、追踪术后影像结果等关键临床指标最长达22个月，由术后影像结果清楚显示，100％病人皆借由「动态内固定」达到良好愈合效果。PUMA SystemTM于各项安全性指标表现也相当优异，皆未观察到植入物裂解、位移、胫骨与腓骨之间空隙过大、术中及术后感染等常见并发症，预后结果良好，相关临床结果将整理后于医学年会上发表。

美国OrthoCarolina Foot and Ankle Institute足踝外科医师Dr. Kent Ellington表示，使用PUMA SystemTM的两年期间，已应用于各类临床情境，包括运动伤害、及高能量创伤如车祸等，皆未观察到并发症并均达到良好的临床治疗效果。预期PUMA SystemTM将为未来临床实践带来革命性变化。

美国Contra Costa医学中心运动医学暨足踝外科医师Dr. Edward Tang表示，PUMA SystemTM利用镍钛合金的特性达到稳定之内固定效果，避免过度紧收、或因反复荷载而松弛，镍钛合金植入医材过去在足踝外科常使用于重建手术，已证明其材料稳定且安全性强，而PUMA SystemTM将镍钛合金创新应用于内固定创伤修复手术上，与传统骨钉及新兴肌腱固定悬吊钮（Suture Button Flexible Fixation）产品相比，具备显著临床优势，在韧带复原的过程中，PUMA SystemTM的生物力学设计所带来稳定且动态的内固定，提供踝部正常的应力分布，以及较好的长期预后结果。

益安董事长张有德表示，很高兴见到Panther Orthopedics在COVID-19疫情影响之下，临床上仍达到重要里程碑，作为 Panther Orthopedics主要投资者，益安生医将持续提供各项资源以协助公司成长，除资金之外亦包括研发专业、制造能力、业界人脉、及商业策略，以加速临床规模扩充及销售活动进程。