医疗经济正夯!全球保健支出 2020年达8.7兆美元

勤业众信指出,全球医疗保健支出将以4.3%的年复合成长率,由2015年7兆美元成长至2020年8.7兆美元,带动医疗照护与医疗器材供应链发展。(图/记者一中摄) 记者林昱均/台北报导勤业众信联合会计师事务所发布最新《跨越疆界─探索数位医疗法规因应策略报告内容指出,受到高龄化等因素影响,全球医疗保健支出将以4.3%的年复合成长率,由2015年7兆美元成长至2020年8.7兆美元,带动医疗照护与医疗器材供应链发展。勤业众信风险管理咨询股份有限公司执行副总经理吴佳翰建议业者弹性调整产品发展策略,并强化营运科技委外风险控管的能力

由于医疗器材从基础研究、产品设计开发、临床试验上市申请、量产与上市后管理,需经过一连串挑战。吴佳翰指出,若从产品生命周期观点出发,思考数位转型应对策略,可分成4大部分:策略规画软体效能、安全与隐私和委外合作

在策略规画部分,由于「智慧医疗」是医疗保健产业未来十年的关键成长驱动力,吴佳翰建议业者以「使用者为中心」,运用服务设计思考」的方法理念,进行医疗器材软体开发、介面设计优化应用程式APP设计,以打造出超出使用者需求「五感体验」的创新产品与机会

至于软体效能方面,吴佳翰则表示,以往「软体确效」主要着重在医疗器材软体本身,但2016年发布的新版ISO 13485规定,用于制造、监视与测量医疗器材的软体也须进行确效作业,并须纪录软体验证相关活动,以作为产品上市审查依据资料。对此,他建议业者应于设计规画、软体开发和验证测试阶段进行验证,以确保软体达到预期与安全性,避免器材故障造成对使用者的伤害。

在安全与隐私保护部分,吴佳翰则认为企业定期执行APP资安检测,或透过开发安全评估设备安全检测等方法确认是否有潜在的风险。最后在委外合作方面,吴佳翰提醒企业无论是何种委外形式,须清楚定义合作双方责任分配,以对于营业秘密、隐私资料处理等资安控制、营运模式合规与营运能力持续性等展开有效把关。▼勤业众信风险管理咨询股份有限公司执行副总经理吴佳翰指出,智慧医疗产品可能是医疗保健产业未来十年的关键成长驱动力,图为智慧医疗检测系统。(图/记者林昱均摄)