疫苗龙头公司AH股暴涨均超10%,H股直接临停!又一款疫苗获批上市
(原标题:疫苗龙头公司AH股暴涨均超10%,H股直接临停!又一款疫苗获批上市)
6月23日,中国国家药品监督管理局官网公示,康希诺生物A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM97载体)获批上市。
而就在此前一天,6月22日,四部门发布《可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单》,4款疫苗被列入其中,康希诺与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的新冠疫苗为其中一款。
6月23日,港股康希诺生物早间临时停牌,停牌前上涨超10%。
与此同时,A股康希诺开盘大涨,截至上午收盘,公司股价大涨13.93%。
事实上,康希诺股价自4月19日开始一路上扬。截至今日午盘,A股康希诺市值达1912亿元,远远超过长春高新1567亿元的市值。
来源:Wind
新款疫苗获批上市
康希诺生物于2019年3月在香港联交所主板H股上市,于2020年8月登陆科创板,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。
公司建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线,涵盖预防新冠肺炎、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。
此次获批的脑膜炎疫苗成为康希诺继埃博拉疫苗、新冠疫苗之后第三款上市的疫苗产品。
公司两款脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2和MCV4)此前提交新药上市申请,此次获批的是MCV2。
公司2020年年报显示,发达国家早于10年前已经以结合疫苗取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是国内主流使用的脑膜炎球菌疫苗,未来国内市场亦将出现结合疫苗替代多糖疫苗的趋势。国内的脑膜炎球菌疫苗市场将随着结合疫苗的推出而迅速增长,MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗,MCV4则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。公司的两款临近商业化的MCV2和MCV4,将面对不同客户群体,涵盖市场上不同的接种需求。
公司招股说明书显示,国内脑膜炎球菌疫苗市场预计由2019年的22亿元人民币大幅增加至2030年的77亿元人民币,年均复合增长率为12.1%,增长原因主要是由于非免疫规划脑膜炎球菌疫苗的单价较高,相对多糖疫苗使用人群更广,总体销售额较大。
被列入可供出口新冠疫苗
6月22日,商务部会同工信部、卫健委、药监局发布《可供对外出口的新型冠状病毒疫苗产品清单》。4款疫苗被列入其中,并均已在国内获批附条件上市。上市许可持有人包括北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司、康希诺生物股份公司、武汉生物制品研究所有限责任公司。
新冠肺炎疫情的暴发大大提升了康希诺的受关注度,康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内目前获批上市唯一采用单针免疫的新冠疫苗,先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权。
目前,多批新冠疫苗原液或成批已运抵墨西哥、巴基斯坦等地,并在当地开展接种工作。康希诺生物曾在公告中表示,克威莎在全球范围内的接种量已达百万。天津已于全国率先开展大规模接种该疫苗,目前部分省份也已开始接种。
产能方面,康希诺生物曾披露,未来将实现5-7亿剂的年产能。其位于天津的新冠疫苗三期生产基地产品已投产,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。此外,公司还在积极寻求合作伙伴,与中国医药头部企业上海医药合作在上海建厂,保障新冠疫苗的产能及后续供应。随着产能建设的不断推进和工艺的不断优化,产能将加速扩张。