《专访》台嘉硕磨剑 「嘉硕生医」拚医疗检测市占达15％(3-1)

「嘉硕生医是我们逾10年磨一剑的成果，我们将与日本客户携手，从台湾逐步把业务拓展至大陆、亚洲及欧美等，希望在预防医疗检测领域能达到10%~15%市占率」台嘉硕(3221)与嘉硕生医董事长黄钰同表示。

家中长辈生病，因术后各种症状常常跑医院急诊及门诊，繁复的检测流程及长时间等待检验结果，让黄钰同深刻体会到简易、精准、快速检测方式的重要性，家属或病人可根据检测结果提早就医，避免病情恶化，医师亦可即时依据检测结果，快速精准治疗病患，尤其是高龄化社会来临，庞大的医疗需求，如何分级分流，让每个病患能充份获得医疗体系的照顾，成为各国政府面对的重要课题。切身之苦触动同理心，加上表面声波(SAW)应用在医疗分析检测技术日益成熟，而技术团队来自于摩托罗拉电子通讯零件事业部的台嘉硕，是国内唯一具有SAW元件及体波元件双产品线布局公司，也是国内唯一具有SAW元件全制程厂商，挟技术优势，黄钰同自10年前跨入生产医疗检测晶片，并在日本客户支持下催生了「嘉硕生医」。

相较于各式各样的医疗检测，嘉硕生医的产品有什么技术优势？产品规划及市场布局为何？以下是黄钰同的专访。

一、可否谈谈何以跨入医疗检测领域？

答：「嘉硕生医」虽然是2018年才成立，但我们在医疗检测领域并不是新同学，早在10年前，我们就已为日本客户代工「表面声波感测器」，借由我们高品质的SAW晶片间接参与多项日本与英国的专案产品开发(例如: 流感晶片、RSV病毒检测晶片、HIV病毒检测晶片)，这些专案产品充分展现利用SAW元件优点及独特性所发展出的新式检测产品，具备超越当前市场上多数检测工具的优势，有助于台湾及全球的医疗检测。2015年我们与日本伙伴合作，在台嘉硕成立先进技术室，筹组生医电子跨领域团队，累积开发能量并在地执行数项主导性产品专案开发，有效率地达成目标后，在2018年由台嘉硕转投资成立嘉硕生医电子，迈向医疗检测应用市场。

嘉硕生医团队成立后，携手日本客户深化SAW生物检测技术，建立领先同业的庞大IP专利，以台嘉硕超过20年的SAW元件垂直整合研发制造能力，逐步开发「"艾普定" C-反应蛋白分析卡匣组与定量监护仪」，并努力取得全球各地医疗器材的工厂认证及产品认证，包括：2019年取得全球性的ISO13485:2016工厂认证、台嘉硕及嘉硕生医均取得台湾医疗器材贩卖许可证、 iProtinRCRP assay cartridge kit和iProtinRReader获得日本Pmda产品认证、台嘉硕在今年取得台湾医疗器材制造许可证与GMP，台湾的产品认证亦已于第2季末送卫福部查验登记，接下来我们也将对欧盟、美国及大陆申请销售许可认证，这些认证都是台嘉硕及嘉硕生医努力多年的成果，加上日本客户的全力支持，成为公司跨入医疗检测领域的立基。

二，可否介绍一下公司产品？

答：SAW元件作为一种沿基底表面传播的弹性声波，其最大的特点是能量汇聚于基底表面，可以有效地实现对基底表面流体及流体中物质的驱动、分离等操纵，声波与流体介质之间独特的相互作用促使SAW与微流控技术完美结合，形成基于SAW的微流控技术，在过去20年中得到广泛研究，让此项技术在生化分析、疾病检测、药物筛选、生物传感等领域应用前景广。

嘉硕生医的产品，例如：「"艾普定" C-反应蛋白分析卡匣组」，透过特有封装技术，有效隔绝出SAW元件的生化反应区，让水相反应稳定地进行而不会使SAW元件短路，且透过单株抗体的高精密度喷涂技术，达成医疗级的量测品质，以及独特的干燥保护技术，让产品可以稳定储存于常温长达一年以上，保持产品的可靠度。

相较于市场多为桌上型或大型医疗检测设备，嘉硕生医检测仪器重量仅0.2公斤，轻巧易于携带，且检测方式简单，只要用集血器在指尖取一滴血后放入检测晶片感测区，经过3分钟左右就可以得知检测结果；更重要的是，「"艾普定" C-反应蛋白分析卡匣组」的晶片可以在常温下保存，方便一般社区诊所、长照机构与医疗院所从事居家访视即时定点照护(POCT)，以及需要随时检测的病患居家使用。(3-1)