防专利药厂「私订协议」不利病患　食药署强制20天通报

▲食药署新制规定专利药厂订协议需20天内通报。（图／取自免费图库pixabay）

记者严云岑／台北报导

为避免持有专利的原厂药业者透过协议，耽误学名药上市，让病患无法快速用到便宜药品，卫福部食药署今（12）日预告订定「西药专利连结协议通报办法草案」，要求持有专利的原厂药及学名药业者，若有交易行为，需在20天内通报中央主管机关，未依法通报者，将可依「药事法」第48之19条，最高处200万元罚锾。

食药署药品组简任技正陈可欣表示，该项草案主要有3大重点，分别为协议通报人应遵循事项、逆向协议通报方式及公报公平交易委员会之事由。

陈可欣解释，新制订定是为了维护病人用药可近性及公卫市场交易秩序，杜绝原厂药业者逆向给付利益给学名药厂，延迟学名药上市时间。预告将进入60天评论期，搜集各界意见，最快将于明年初公告上路。

新制上路后，持有专利的药厂间若有任何交易，都须向食药署通报揭露，若发现有违反公平交易原则，将通报给公平交易委员会开罚，但未依药事法在20天内通报者，也可依药事法处3万至200万元罚锾。