金万林携手美国AGI开发新冠肺炎检测套组 第一批量产6000套

金万林携手AGI进军美国精准医疗检测。(图/金万林提供)

记者姚惠茹台北报导

新冠肺炎(COVID-19)疫情延烧全球,国内基因检测大厂金万林(6645)今(25)日宣布与美国知名基因检测公司AGI(Arbelos Genomics Inc)合作开发新冠肺炎检测与自动判读套组,预计在通过美国食品药物管理局(FDA)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization, EUA )后,即可加入美国本土筛检行列预估第一批合作研发产量为6000套,每套可筛检48人,合计可筛检28.8万人。

金万林表示,有鉴于新冠病毒高度变异演化,经由公司的平台技术研发设计,该套检测试剂可筛检不同变化型态的新冠病毒,涵盖欧、亚、美洲的病毒株,排除在地化病毒差异,以降低因病毒演化所造成的检测伪阴性

金万林指出,公司拥有系统化基因检测实力,以系统化模式配套新冠肺炎检测,大幅提高感染性检测效率安全性,并整合系统提供生化全自动比对系统,出具E化检测结果报告,可减少人工比对的时间,提升效率。

金万林分享,AGI基因检测公司位于美国加州,是金万林在国际推展基因检测市场的合作伙伴,AGI主要业务项目是为美国小型健保医疗体系服务实验室,因FDA已启动因应公共卫生需求紧急状况的紧急使用授权(EUA )途径,让针对新型冠状病毒的诊断及医疗相关对策可以更迅速的通过审理

金万林说明,FDA在上周同意变动监管许可权,让各州有权批准州内实验室研发病毒检测工具,因此AGI在美国当地获得许可后,立即可进行检测新冠肺炎服务,并与与金万林签署合作开发计划,积极研发针对新冠病毒检测与自动判读套组。

金万林表示,这次的合作案由金万林整合基因检测能力,并导入自动判读套件,提高检测效率并兼顾安全性及稳定性,研发产制新冠病毒检测试剂套组,并将临床试验中心的研发能量,转为临床可用的医疗辅助工具与数据分析基础。

金万林指出,公司提供可靠性多元性咨询以及客制化的系统性服务,以长期累积的研发经验,成为实验室的最佳伙伴,并提供预防性检测、精准的医学资讯个人化健康管理,以「One Stop Solution」提供客制化整合型精准医学服务,期许成为大众健康的守护者

金万林强调,面对全球严峻的疫情,金万林致力协助防疫工作,并拥有美国赛默飞(Thermo Fisher)的台湾代理权,已成功量产新型冠状病毒的快速检测试剂盒,目前已受中国大陆欧美多国采用,在新冠肺炎检测试剂需求日渐增温下,为全球防疫贡献心力