居家快筛将开放 厂商备战
疫情指挥中心指挥官卫福部长陈时中9日松口,开放厂商进口「居家用快筛试剂」,对此,国内检测试剂厂普生表示,国外新冠居家快筛的采检部位以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液检体等三大类为大宗,但唾液灵敏度相对不足,仍以鼻腔采检为宜。普生目前除已针对旗下新冠抗原快筛试剂启动专业版申请,也针对居家快筛用途,配合法规,请既有合作医疗团队进行临床试验。
此外,国内快筛大厂泰博、宝龄富锦、台康也表示,能快速推出「国产居家用快筛试剂,且已在规画申请中」,预估家用市场将比医用快筛市场更大,初期规模可达1,000万片以上。
企业快筛指引出炉后,科学园区和各大企业纷纷为员工采购快筛试剂,面对疫情未歇,经立委质询后,陈时中首度松口,将开放民众自行在家快筛,鼓励厂商进口,以扩大快筛量能。
全台目前共有106个快筛站,业者初估,地方政府和医院总采购的快筛量约上千万支,而居家用快筛初期用量即可达1,000万支以上。
业者表示,目前国内核准的新冠抗原快筛以鼻腔采集为主,仍需专业医事人员执行较为合宜,目前快筛代理商出货价格单支400元,而医院患者自费价每位约500元。
政府开放家用快筛,基本上家用和医疗用快筛都是一样的,仅认证申请资料有所不同,因此,只要已经拿到国内快筛专案制造许可的厂商,备妥应补资料后,即向主管单位递件申请审查。
业者认为,担忧民众家用快筛采捡操作是否影响试剂判断精准度,徒增伪阳性干扰,因此后续仍须辅以专业医疗快筛集合酸检测三道关卡,均为阳性方能定案。
不过,居家快筛试剂不是单纯进口使用这么简单,后续仍得拟定相关配套措施,例如民众采检为阳性后,该如何通报、处理等,都有待指挥中心进一步研议并公布相关措施。