禮來阿茲海默症新藥獲FDA顧問背書 進一步邁向核准上市

礼来实验新药 donanemab可能出现淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的严重副作用，会导致脑水肿和出血。美联社

礼来公司（Eli Lilly）阿兹海默症治疗药 donanemab 周一获得美国食品药物管理局（FDA）顾问一致支持，向核准上市迈进一步。

FDA顾问委员会11成员一致通过，这款实验性药物证明有效治疗阿兹海默症患者的轻度认知障碍和轻度失智。另外，委员会也一致认为donanemab对患者的益处大于风险。

FDA不必遵行顾问委员会的建议，但经常会照做。

Donanemab过关，将为阿兹海默症早期患者多一种治疗选择。根据阿兹海默症协会统计，美国有近700万人患有阿兹海默症。

分析师指出，Donanemab若顺利上市，未来能否和百健（Biogen）和卫采制药的Leqembi竞争，仍待观察。Leqembi去年已获得FDA的全面批准。与Leqembi相比，donanemab可能出现淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的严重副作用，会导致脑水肿和出血。

礼来股价周一上涨1.8%，今年累计涨幅超过48%。百健股价周一上涨0.2%，今年下跌12.7%。