台湾自主研发生产「椎体撑开器」 中医大抢先应用骨折患者

▲中医大新竹附医抢先使用台湾自主生产制造的锥体撑开器。(图/中医大新竹附医提供,下同)

记者陈凯力/新竹报导

80岁的刘姓妇人四月底在家跌倒走路跌倒,因严重背痛急诊就医,经中医大新竹附医X光发现腰椎第三节有压迫骨折,经进一步的核磁共振检查后确认需安排手术治治疗,为提供较好的椎体塌陷改善效果,决定采用新式设计具有多面向推进力量的3D立体支撑支架、且具有椎体塌陷复位设计之国产品来进行手术。

神经外科主任黄祥铭医师表示,刘姓病患于5月8日术后复原良好,且隔天离院后行动自如,目前状况恢复良好背部疼痛大幅改善。根据全民健保资料,在台湾每4名65岁以上民众中,就有1人因为骨质疏松症造成脊椎压迫性骨折,「椎体重建手术」是利用「椎体撑开器」将脊椎压迫性骨折患者以垂直方式撑开塌陷的椎体,灌入骨水泥固定,达到脊椎复位、缓解长期疼痛的效果。

「椎体撑开器」是技术门槛非常高的永久性植入物医疗器材,需要经过多道精密金属加工程序,且需一体成形品质要求非常高。国家实验研究院台湾仪器科技研究中心辅导新创公司台湾微创开发出「椎体撑开器」,中国医药大学新竹附设医院率先采用,领先全台完成第一例国产品椎体重建手术治疗,病患于术后复原状况良好,且于隔天离院后就可以行动自如。

目前市面上的椎体撑开器均为国外进口厂牌,使用的方式像是利用汽车千斤顶的机械撑开原理,将千斤顶置入椎体后,再以垂直方式撑开塌陷的椎体,并灌入骨水泥固定,达到脊椎复位、缓解长期疼痛的效果。

台湾微创公司梁晃董事长指出,和其他国外厂牌相比,台湾微创的椎体撑开器成功运用多面向推进力量,首创以3D立体支撑方式,使病患有更好的复位效果,减少疼痛不适;同时也是市面上唯一加入回退设计的安全机制,能有效预防手术中的风险产生,提高在全球市场的竞争优势。

台湾微创是100%自主研发,且在台湾生产制造,因此更能确保产品品质,除了技术与品质外,梁晃千董事长表示,更重要的是「透过国研院仪科中心医材加速器的辅导,让产品承担的风险大大降低,创新的医疗器材产品才得以问世。」本次发表的椎体撑开器,目标是在三年内创造超过新台币5亿元的产值,让国内外医疗院所都有机会使用到台湾的高品质创新医材产品,造福更多病患。

新竹县政府卫生局长殷东成表示,生医科技是新竹县政府文化科技智慧城发展蓝图的重要拼图,也是再创新竹县30年新荣景的关键目标。新竹生物医学园区及中医大新竹附医都落脚在新竹县竹北市,更是造福新竹县民。相信未来经由科技部、国研院、厂商及新竹县政府的努力,定能形成生医产业聚落效应,创造经济效益,带动新竹县的蓬勃发展。