台新藥眼科新藥 准在美上市

台新药（6838）昨（5）日宣布，与AimMax Therapeutics共同开发治疗眼科术后发炎及疼痛的丙酸氯倍他索滴眼悬液0.05%（APP13007），已获美国食品药物管理局（FDA）核准上市，将自今年中开始销售，抢攻年13亿美元商机。

台新药是台耀化学子公司，其APP13007已在去年8月将美国市场授权给美国上市公司Eyenovia, Inc.，更在今年1月下旬与巴西Cristália公司签署授权协定，将进军巴西市场；在中国市场方面，APP13007也已授权远大医药，并自去年第4季起展开中国三期临床收案。

台新药表示，APP13007是以超强效类固醇（丙酸氯倍他索）搭配台新药专有的 APNTTM奈米微粒制剂平台开发之新药，为第一个获得美国FDA批准用于眼部的丙酸氯倍他索药物，更是眼科类固固醇用药15年来首次被获准的新成分。

台新药表示，美国目前每年约执行700万例眼科手术，类固醇及类固醇复方之眼科用药市场即达13亿美元，在药证取得后APP13007即可进入此市场取得庞大商机。

台新药总经理兼执行长许力克表示，APP13007取得美国药证后，期待与Eyenovia公司携手进军美国市场，同时为丙酸氯倍他索滴眼悬液0.05%拓展更多市场。