先探／生医政策架桩　业者仍需努力

新世代的交替，总会激发出不同的火花，蔡英文＋陈建仁对生技医药产业而言绝对是一加一大于二的效应，然政策架桩之余，业者仍须加把劲！

【文／徐玉君】

新政府出列，具生医产业深厚背景的正副总统，背书保证二月一日起开始推动《科技基本法》、《产业发展条例》修法，期打造台湾「生技新药创新传奇」，注入经济新活力。然生医产业不会因为政策的积极推动，而一夕之间呈现百花齐放的效果，尤其新药研发更是一门花时间、烧金钱、靠技术、专业…等等所堆叠出来的产业，在历经十数年的洗礼后，生技新药要能出头，还得要业者的努力再努力，而浩鼎即将解盲，是维系这个重点的重要关键指标。

医药管理人才荒亟待解决

生医产业投资报酬率最高的次产业无疑是新药研发，然而新药研发却是生医产业链中风险最高的族群；一颗新药研发成功固然已属不易，然而要能卖到国际市场则是难上加难，台湾市场小，加上健保制度的紧箍咒，一颗新药在这个市场享受的是名声，不是实质经济，因此终极目标，一颗新药是要卖到国际市场、创造外汇的。

有了这个共识才能知道台湾新药研发未来的路该怎么走？其实台湾ＴＦＤＡ法规汇聚了美ＦＤＡ、欧盟ＥＭＡ等重重门槛，比之单一的美国或欧盟还要严苛，但是国际市场不见得可以接受ＴＦＤＡ的条件，那是因为台湾至今没有一颗原创新药上市。因此，国内新药研发公司，或多或少可以发现，多数采取授权模式，交由国际策略联盟伙伴进行美ＦＤＡ或欧盟ＥＭＡ的临床试验，甚至多国多中心方式进行。

台湾的新药研发能量不虞匮乏，技术研发博士一箩筐，造就许多新药研发药物进入三期临床，包括浩鼎、中裕、友霖、药华药、健永等等；而智擎、Ｆ＊太景、宝龄富锦等，甚至都已取得药证。台湾在新药研发领域缺乏的是医药管理人才，也就是包括ＣＲＯ服务、临床规划、药证申请…等相关新药研发流程中的管理规划人才，如何引进、或培育这样的人才是当务之急。（全文未完）

全文详情及图表请见《先探投资周刊》1866期，便利商店及各大书店均有贩售或上http://weekly.invest.com.tw有更多精彩当期内文转载