黄清龙/关于复星BNT疫苗的十点释疑

辉瑞疫苗。(图/达志影像/美联社)

文/黄清龙

台湾疫情紧急,疫苗采购严重落后,大家都很心急。关于是否应该开放复星BNT疫苗进来,这几天讨论得很激烈,许多讯息似是而非,今天我就以一个从事新闻工作36年的老记者,经过多方查证后,不带偏见﹑没有党派地为大家找寻答案﹑释疑解惑。

一﹑包括南投县在内的地方政府,已行文中央流行疫情指挥中心,要求同意由县府购买上海复星医药代理的BNT疫苗供民众施打,地方自主采购疫苗是否可行?

答案是不行。因为疫苗采购涉及严格供货冷链及严谨紧急授权程序,因此必须由中央统筹,并且配合中央整体防疫策略,让疫苗施打都可以顺利进行,符合公平性。蔡总统昨天强调疫苗购买必须由中央统筹,这是正确的。但她又说国际上最好的几支疫苗,包括英国AZ,美国Moderna(莫德纳)及德国BNT(辉瑞),台湾都积极接洽采购,也顺利订购到英美两支疫苗,至于德国的BNT疫苗,台湾也一度几乎与德国原厂要完成签约,「因为中国的介入,迟延到现在都无法签约」。这话就大有商榷余地。

二﹑复星为什么能取得大中华区的独家授权,且不经我方同意就把台湾涵盖进去?

解答:复星是在去年3月就和Biontech合作,投入了5千多万美元,当时Biontech研发的疫苗才刚要开始,并不知道会不会成功,但复星愿意赌一把,冒着商业上的投资风险,因此能取得大中华区的授权。一个月后美国辉瑞才跟进,Biontech把欧洲以外市场,分别授权给美国辉瑞和上海复星,复星拥有大中华授权,辉瑞拥有除欧洲和大中华以外的全球授权。因此,台湾要购得BNT疫苗,不可能完全排除复星的角色。

▲上海复星医药。(图/CFP)

三﹑如果去年11月卫福部同意东洋公司和复星洽购的一千万剂BNT疫苗,今年第一季台湾就有疫苗进口,是否可减缓这次疫情灾难?

解答:关于东洋代理破局一事,几个月来出现许多真假难辨的说法,也不必在这里一一列举了,不过昨天东洋公司说了,当时未能完成代理,主要是「在价格、数量等内容未能与疾管署取得共识」,以致停摆。据我了解,差别就在买两百万剂还是一千万剂,还有每剂的价格问题。不过客观地说,当时BNT疫苗还在临床阶段,无法百分之百证实有效,同时间国际上也有多家药厂的疫苗在研发中,行政院或许事担心一千万剂的BNT疫苗若效果不好会挨骂,因此没有促成此事,也是可以理解的。

往者已矣,但来者可追,即使不去追究去年错失疫苗的责任,以现在疫苗取得「前不着村﹑后不着店」的情况,政府难道不该从保命优先的角度,开放复星BNT疫苗进口?

四﹑最近在争取复星疫苗的都是蓝营政治人物,所以这是蓝营配合中国对民进党政府的一场政治斗争?

解答:表面上看似乎是这样,因为连国民党主席江启臣和前高雄市长韩国瑜都出来呼吁了,但实情并非如此。首先,最早与复星洽购BNT疫苗的东洋生技公司,董事长是前行政院长林全,他可不是蓝营的人物。再者,今天自由时报也披露了,这一波运作采购复星疫苗最用力的其实是鸿海集团创办人郭台铭,他原先的构想是由鸿海公司与郭董出资设置的基金会各出资一半,购买一千万剂的复星BNT疫苗,可无条件捐赠给政府来使用。郭董找上了民进党党团总召柯建铭商量,柯建铭从二十三日开始即着手进行努力,包括郭台铭、柯建铭与复星董事长郭广昌三方,做了多次的讨论,这才是这一波为复星疫苗游说的主力,并不是蓝营。

▲BioNTech新冠疫苗。(图/路透社

五﹑台湾能否与德国的BioNTech直接签约,不经过复星代理的程序?

解答:台湾是可以再去找BioNTech谈,但BioNTech基于合约,还是会要求台湾来找复星供货。这是国际授权代理的基本规定,就好像如果有哪家药品进口商和复星取得代理,台湾任何单位不管是医院还是企业要洽购疫苗,也是要找这家代理商而不是找复星,道理是一样的。

至于蔡总统说找原厂买疫苗,品质才有认证有保障,这就牵涉到复星BNT疫苗的来源是不是有问题。

六﹑复星的疫苗有没有问题?为什么中国到现在还没有核准

解答:复星获德国BioNTech独家授权的疫苗,一开始和辉瑞一样都有BNT162b1和BNT162b2两种,简称b1和b2。后来BNT和辉瑞完成一二期试验后,基于安全性和抗体产生的效果,决定放弃b1,仅以b2继续完成三期试验。复星的b1在中国区临床试验也在二期卡住无法完成,于是改以b2向中国政府申请药证。一开始中国政府基于自主权,要求b2三期临床必须在中国完成,但因确诊病例不够,最后同意可以改成引用全球临床试验数据送审,目前正在审核中,最快6月初就会核准。

港府订购的BioNTech疫苗运抵香港包机可以看到「复必泰」的字样。(图/翻摄香港政府

七﹑复星的疫苗是不是在中国代工的?会不会把香港期限快到的BNT疫苗倒卖给台湾?

解答:行政院中部办执行长蔡培慧脸书发文,指南投县长林明溱要买的是「中国代工」的复必泰疫苗,把「代理」说成「代工」。有这种说法的不只她,许多名嘴也都这么说,他们根据不知道从哪里来的一份复星和BioNTech的合约,还是繁体字的,很奇怪,里头说「协议双方同意在经相关监管机构批准的前提下,根据市场需求情况,分阶段推进中国销售供货的新冠疫苗产品,包括进口新冠疫苗产品装灌小瓶的成品以及进口新冠疫苗产品的大包装制剂,在中国大陆分装以及在中国大陆生产新冠疫苗产品。」然后就一口咬定复星的疫苗是在大陆代工生产的。

实情是:按照复星和Biontech的合约,前两亿剂BNT疫苗都必须是在德国生产,之后才能在大陆代工生产。由于中国保护自产疫苗,至今尚未核准复星代理的BNT疫苗,如何可能同意它在中国代工生产?目前复星在香港和澳门销售的复必泰疫苗,都是从德国运来的b2疫苗,和BNT卖给美国、以色列还有德国本地的疫苗完全一样。至于外传香港复必泰疫苗打不完,面临8月中效期过期必须报废,或者倒卖给台湾,这是假讯息,因香港疫苗根本还不够,不存在过剩问题。如果台湾进口复星疫苗,当然也是从德国原厂进来,还要重开生产线来生产,没有所谓效期问题。

八﹑复星现在想卖疫苗给台湾,会不会是想发疫情财?价钱上怎么样?

解答:复星当初投资德国Biontech研发疫苗,出发点是商业而非政治的,庞大投资要回收就得把疫苗卖出去。至今复星只卖出两百多万剂给香港和澳门,因为中国大陆没有核准,所以它确实是有销售压力,但现在其实也是台湾向复星买疫苗的好时机,因为有买方议价的优势。否则等到大陆核准这批疫苗,到时候我们还未必买得到。

至于实际的价格,因为涉及商业机密,我们无从得知,但要求一个正常价格应该是做得到的,例如每剂疫苗不能高过莫德纳,这绝对可以去谈。

▲台湾东洋与BNT疫苗洽谈代理新冠肺炎疫苗过程说明会。(图/记者李毓康摄)

九﹑代理BNT疫苗进来,程序怎么走?需要多少时间?

解答:台湾药品进口商如果要向复星代理b2疫苗进来,要先取得1.台湾政府的进口许可,2.台湾政府核准的药品证明。至于时间多长,就要看彼此洽商的进度,如果能一少些不必要的政治考虑,当然越快越好。

十﹑复星卖疫苗给台湾有没有政治考虑?为什么国台办昨天又再对台叫战:中国疫苗是要是不要?

解答:也不能说完全没有政治考虑,毕竟复星是大陆的企业。但更接近事实的是在商言商坦白说,这件事如果要促成,国台办最好少讲话,不要插手,让BioNTech、复星与台湾三方的洽谈可以在商言商去完成。但台湾自己也要实事求是,不要老是绕着原厂与代理之间的争议纠缠,没完没了。

两岸问题脱离不了政治,执政者却要懂得如何去虚就实。现在疫情紧急,没有疫苗的话,等到确诊每天上千,死亡每天上百,怎么办?人命关天,保命要紧,才是眼前最重要的,您说对不对?

▲BioNTech新冠疫苗。(图/路透社)

●作者黄清龙,资深媒体人,台北。 以上言论不代表本网立场,欢迎投书云论》,请寄editor88@ettoday.net或点此投稿,本网保有文字删修权。