「退烧神药」全面停售 安乃近连菲律宾等30国家都禁用
▲国家药监局宣布停止生产销售安乃近注射液。（图／翻摄自国家药品监督管理局）
有「退烧神药」之称的安乃近，因副作用在国外近30个国家下令禁止销售、撤市或限制使用。中国国家药品监督管理局于17日发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号），暂停所有安乃近注射液等品种在中国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，修订对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种的说明书。
国家药监局评价表示，依《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，认为安乃近注射液等品种存在严重的不良反应，使用的风险大于获益，决定于17日起停用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓的生产、销售以及使用，注销所有的药品注册证书（药品批准文号）。对于已上市销售的安乃近注射液等品种则由生产企业负责召回，并且将产品由在地药品监督管理部门监督销毁。
《健康时报》记者曾在2018年12月12日，以「如何看待安乃近的不良反应」、「是否考虑采取更严格的监管措施」、「将安乃近剔除药典出于何种原因」、「处方药管控」等方面问题，致函国家药监局。并且《健康时报》在同年的12月21日，发布《退烧药安乃近：美国已禁用40年》后引起行业与网络热议，除了有中外医生从专业的角度剖析用药安全与规范外，更引起上万名读者与网友的共鸣，踊跃分享自己亲身经历的「安乃近故事」。
对此，读者反馈「安乃近十年前我是领教过的，上高中时期，医生给我开了安乃近，下午开始有反应，晚上全身起包，第二天全身都过敏，然后感冒症状加重，持续高烧，医生脸都吓绿了。一周左右才彻底康复，回家我爸气得把安乃近全丢了，从那之后，家里再也没有出现过安乃近。」
当时美国、澳大利亚、挪威、菲律宾等近30个国家都已相继禁用或限制安乃近的使用，但却还是中国很多人常用的退烧药。因为《健康时报》报导刊发后，国家药监局高度关注该类品种的安全性问题，展开了相关评估和风险警示的工作，截止2018年12月13日的数据显示，中国仍有安乃近相关药品生产批准文号1343条，上千家企业生产。
安乃近是在中国上市时间较早的吡唑酮类解热镇痛药，制剂种类包括口服制剂、注射剂、滴鼻液等。山东新华制药有限公司为全球最大的安乃近原料药生产厂家，一年的产量约1万吨原料药，主要用于产制片剂与针剂，目前全国各地的大小药厂，都从这里购进原料药。