因华新药 获美纳新冠专案
因华(4172)新药开发持续报喜,自行开发的D07001口服抗癌药品,除用以治疗胰脏癌试验,下半年将进入临床二期外,也获美国药品查验中心(CDE)纳入新冠肺炎专案指标性案件,目标下半年进入人体临床试验。
因华表示,D07001已完成临床1b试验,找到人体最适投药100mg剂量,为采用日前取得美国专利-采低剂量口服节拍式疗法,口服使用的剂量仅为原注射剂型的20%。
在人体临床1b试验中,曾接受过二年各式癌症治疗的病人使用,透过低剂量口服节拍式疗法的投药下,有八成的胰脏癌及部分胆道癌病人呈现肿瘤稳定控制,胰脏癌受试者无恶化存活期间超过一半以上达四至七个月,预计在下半年进入临床二期试验。
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