调查局破获大型中药伪药工厂　查扣6000公斤药粉

▲法务部调查局台南市调查处、台南市卫生局联手破获大型中药伪药工厂，查扣近6公吨单味中药粉末外，并一并查扣制造生产之机具设备。（图／记者林悦翻摄）

记者林悦／台南报导

法务部调查局台南市调查处、台南市卫生局联手破获大型中药伪药工厂，查扣近6公吨单味中药粉末外，并一并查扣制造生产之打碎机、粉碎机、研磨机、过筛机、干燥机、包装机等机具设备，全案将依违反药事法制造、贩卖伪药罪嫌移送台南地检署侦办。

台南市调处、台南市卫生局于2018年12月11日上午，持台南地院搜索票，搜索台南市南区安平工业区新乐路西南行药品股份有限公司，查获郭姓负责人（男，63岁，有药事法前科）未经中央卫生主管机关检查合格，取得药物制造许可，亦未申请卫生福利部查验登记，取得单味中药粉末之药品许可证，即擅自制造香附、黄芩、大黄、乳香、没药、苏木、赤赭石、滑石、生地、藿香、黄连胶囊、生草乌、生川乌等多项中药药品，查扣近6公吨单味中药粉末外，并一并查扣制造生产之打碎机、粉碎机、研磨机、过筛机、干燥机、包装机等机具设备。

卫生局系于日前行政稽查时发现，西南行药品公司虽有办理工厂登记，并准备向中央卫生主管机关申请符合药品优良制造规范（GMP）之药厂，惟尚未检查合格，亦未取得药物制造许可，郭姓负责人更未申请中央卫生主管机关核准发给药品许可证，即擅自制造单味中药药品，卫生局通报台南市调查处，经向台南地院声请搜索票，于去年12月11日动员大批调查官及卫生局人员前往厂区搜索，当场封存5800余公斤之中药粉末成品，并查扣各式机具设备。

办案人员在厂区一隅还发现，该公司在研磨栀子粉制程中有掺入低筋面粉，郭姓负责人解释栀子粉研磨过程会出油，故以每100公斤栀子粉添加2袋（每袋22公斤）低筋面粉之比例吸收油质，办案人员仍予依法查扣现场26袋低筋面粉。

郭姓负责人接受调查官询问时坦承，该公司虽已盖好厂房及硬体设备，但目前正准备向卫生福利部提出GMP药厂申请，尚未取得药物制造许可，所制造之各类中药粉末也都没有药品许可证，成品则透过本人经营之生南贸易公司销售台南、高雄等地之中药行，郭姓负责人则于日前回收已售出之伪药145公斤再由台南市调查处查扣。

台南市调查处及台南市卫生局呼吁业者，依药事法规定，制造药物，应由药物制造工厂为之，而药物制造，其厂房设施、设备、组织与人事、生产、品质管制等事项，亦应符合药物优良制造准则之规定，并经中央卫生主管机关检查合格，取得药物制造许可后，始得制造。

另单味中药粉末属中药原料药，为药事法所称药品，依该法规定，制造药品，应申请中央卫生主管机关查验登记，经核准发给药品许可证后，始得制造，未经核准擅自制造，即属伪药，制造伪药者，将面临10年以下有期徒刑，得并科新台币1亿元以下罚金之刑责；明知为伪药而贩卖者，则面临7年以下有期徒刑，得并科新台币5000万元以下罚金之刑责。调查局及卫生主管机关将持续查缉制造、贩卖伪药不法，为用药安全做好把关，以维护全民健康。