松瑞药新药 获美FDA受理送件

松瑞药(4167)抢攻新型口服培南药物逾50亿美元(约新台币1400亿元)商机!继SLC-029于去年9月取得临床三期正面结果后,SLC-017的培南新药申请(NDA),亦于近期获得美国FDA受理送件,有机会成为全美国第一个新型口服培南药物上市,将为未来营运增添强劲动能

根据世界卫生组织(WHO)统计,超级细菌造成死亡人数每年已经超过70万人。为对抗超级细菌可能成为下一波全球威胁,松瑞药近年积极与美国新药公司开发新型口服培南药物,预期将成为取代口服奎诺酮类抗生素最佳选择,协助住院病患转为服用口服抗生素治疗,并降低住院费用院内感染风险

松瑞药表示,由于现有的口服抗生素之抗药性日益严重,目前治疗泌尿道感染之主流口服抗生素属于奎诺酮类抗生素,已经有高达三成病患产生抗药性,若是无法在第一时间以适当的抗生素进行治疗,将会大幅提高病患产生致命并发症之风险,更让细菌有喘息空间演化为具有多重抗药性之超级细菌。

已经于2016年及2019年分别取得美洛培南及厄他培南两项药证的松瑞药,近年营运大见转机,去年营收以18.27亿元改写新高,年成长38.6%,该公司前三季EPS 0.57元也创下年度新高,法人预期随着新型口服培南药物可望获得FDA核准上市,该公司营运更上一层楼。