新冠疫苗「90%有效率」是最高标? 他这样分析

疫苗。(图/路透

记者任以芳综合报导

美国药厂德纳辉瑞宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果,以及Ⅲ期初步结果,新冠疫苗有效率推至90%以上。实际上,新冠疫苗有效率真的要到90%才有效吗?根据大陆媒体澎湃新闻报导指出,大陆疫苗专家李忠明「不同研发技术的疫苗效果会不一样,不能要求所有疫苗都打90%以上。」

▲辉瑞新冠疫苗功效虽达95%,需保管在摄氏零下70度的极低温环境。(图/路透社

欧盟执委会主席范德赖恩 (Ursula von der Leyen) 19 日 表示,欧盟可望在年底前核准辉瑞 (Pfizer) 与 BioNTech 生技、以及美国生技公司莫德纳( Moderna) 这 2 支目前正在测试的新冠肺炎 (COVID-19) 疫苗,最快可能在 12 月下半月批准两支疫苗使用。

其中,莫德纳宣布新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果,有效率为94.5%。辉瑞发表其合作研发的Ⅲ期临床试验中期结果显示有效率为90%,临床试验的最终数据分析有效率达到95%。

▲美国生技公司莫德纳 (Moderna)疫苗三期试验,有效性高达94.5%。(图/路透)

新冠疫苗金标必须有90%才算有效吗?根据澎湃新闻报导指出,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤表示,「通过比较疫苗接种人群和未接种人群出现新冠肺炎病例情况,可对新冠疫苗的保护效力进行评估。当在受试者中出现一定数量的新冠肺炎患者时,才能达到测试的终点。」

美国食品和药物管理局(FDA)前审查员、疫苗专家李忠明辉回应,「不同技术路线的疫苗有效率会不同,不能要求所有疫苗都达到90%以上的有效率。依据FDA发布的指南,新冠疫苗在50%以上就算及格。」

李忠明表示,目前全世界在研的新冠疫苗主要分为灭活疫苗核酸疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗和减毒流感病毒载体疫苗这样五条不同的技术路线。这些技术路线有着各自的优缺点,有效率也可能不尽相同。

▲陆疫苗专家表示,不同技术路线的疫苗有效率会不同。(图/路透社)

「一旦疫苗的接种人数达到几百万数量级,就有可能产生各种不同的严重副作用。」李忠明说,各种体质的人都有,而Ⅲ期临床试验只能观察数千人到数万人

李明忠也进一步强调,「客观地说,未来更多的试验数据揭晓后,新冠灭活疫苗也有可能达到90%左右的有效率,即便在有效性上略有逊色,但在安全性、可及性上是有优势的。」

如何选择疫苗?李忠明说,一个国家采用什么免疫策略,除了疫苗本身的效果,还要考虑很多其他因素。例如,产品供应量、新冠疫苗的接种覆盖率、药物经济学等都很重要,切忌仅凭一个有效率的数字判断哪个疫苗是最好的。