新冠疫苗寻人大作战

新冠疫苗寻人大作战图╱美联社

全球新冠肺炎疫情高烧不退,各国政府专家都将抗疫希望寄托在疫苗,多家厂商实验疫苗也都进入到最后人体临床试验关键阶段,如何招募到足够受试者业者的一大挑战

■Coronavirus researchers compete to enroll subjects for vaccine tests.

新冠肺炎疫情持续延烧,各界将抗疫希望寄托在疫苗上,而新冠肺炎疫苗已到人体试验的关键阶段,但研究人员也面临新难题,如何顺利招募数万名的受试者,俾已完成最终的实验关卡

感染热区招募受试者

由于各路人马在同一时间投入新冠肺炎疫苗的研发,短时间内要找到健康的受试者成为一大挑战,厂商之间因此爆发抢人的争夺战。

鉴于时间紧迫,研发厂商纷纷采取特殊的招募手段。例如在药房招募、将教会也列入招募受试者的平台,甚至要求员工家人四处询问。研究人员同时还借由演算法,找出可能受到病毒感染的热区进行招募受试者。

找到受试者是新冠肺炎疫苗一大关键,才能进行评估实验疫苗是否安全预防病毒。完成最后人体试验后,疫苗才能开放一般大众使用。

这些临床试验除了需找到足够受试者,采样地区必须遍及全美以及海外,研究人员才能衡量疫苗是否有效。

如此众多的疫苗都接近关键的测试阶段,研究人员和厂商都发现必须竭尽全力,才能招募到所需要受试者。

美国国家卫生研究院院长柯林斯(Francis Collins)表示:「我们不仅需要找到足够的志愿受试者,这些受试者还必须是住在目前处于疫情传播的热区,否则就无法了解疫苗的效果。」

他还说:「这是一项艰巨的任务,也意味着必须结合我们所有的临床试验能量。」

卫生当局科学家将疫苗视为阻止新冠病毒传播的最佳方法。目前研发中的疫苗数量达数十种之多,其中有些最后可以成功,然后尽可能广泛和快速地供应民众使用。

药厂通常透过广告社交媒体病患回诊时招募测试潜在产品患者。临床试验从头到尾可能需费时好几年,而疫苗平均研发时间甚至超过10年。

试验规模大 业者疯抢人

参与新冠肺炎疫苗最后临床试验纽约大学朗格尼医学院疫苗中心主任穆利根(Mark Mulligan)指出:「疫苗研发计划规模我见过最大一个。」

美国联邦政府规划今年夏天开始,补助三项30,000人的大型疫苗临床试验,包括7月启动试验的Moderna的疫苗、8月由牛津大学和阿斯特捷利康(AstraZeneca PLC)共同研发的疫苗,以及9月由强生公司研发的疫苗。牛津大学的疫苗最近开始在美国境外进行最后阶段测试。

辉瑞(Pfizer)和合作伙伴百泰(BioNTech)也计划7月展开30,000人疫苗人体试验。

穆利根博士说,「研究人员计划招募比以往一般疫苗试验更多的受试者,以确保有足够多的人接触到该病毒,让他们能够迅速判定疫苗是否安全发会作用。」

试验规模大,也就意味着业者之间掀起受试者抢人大战

Inovio制药公司执行长约瑟夫·金(Joseph Kim)指出,「志愿受试者按规定不能参与其他研究,从这一点来看,疫苗临床试验的受试者招募一场零和游戏。」该公司日前宣布其一项小型研究出现正面结果,并规画进行更大规模研究。