疑似「药品疗效不等」通报 这2款药连续3年都上榜

▲疑似药品疗效不等通报,「这2款药」连续3年都上榜。(图/示意图达志影像

记者严云岑台北报导

食药署药品2016年、2017年分别接获52件与29件「疑似药品疗效不等」通报,其中安眠药「史蒂诺斯(stilnox)」与降血糖药「每扶敏(Metformin)」连3年分别有1件通报。食药署去年针对2件药品进行后市场稽查,确实在每扶敏中查获一件不合格,已请厂商将药品全数下架,等到更改配方后才得继续贩售

食药署2010年起建置药品疗效不等通报系统,供民众医疗人员进行通报,只要吃了同成份、同剂型、同剂量的药品出现无效或药效过强的情况,都可上网或用手机进行登录,食药署接获通报后,会进行后续药品疗效评估与追踪,确保病人用药品质

为了进一步保障病人用药权益,食药署与健保合作,今(17)日起在云端药历最右端新增「疗效不等」通报按钮,方便医师申报健保时一并通报。

▲健保署与食药署合作,在云端药历上新增「疗效不等」通报按钮。(图/记者严云岑摄)

健保署长李伯璋表示,医师只要接获民众反应,且评估可能是药效不等导致时,就可以点选该按钮,从跳出的食药署「疑似药品疗效不等通报」页面点选「增强」或「减弱」,再选择处置模式「合并其他药品」、「未处理继续观察」、「无法得知」,并留下院区联络方式供查询。

食药署长吴秀梅表示,食药署持续针对较常被通报的药品进行后市场稽查,去年抽验17件不同批号的史蒂诺斯全数合格,39件每扶敏则有1件成分不符,已请厂商先行下架并限期改善。

吴秀梅表示,疗效不等的药品不只学名药,原厂药也有可能发生。去年就有一件原本委托台湾制造的糖尿病学名药,改由德国制造后,厂商自行更改配方,被通报疗效有疑虑,已通报厂商在3个月内更改处方,若届期不改,最重可取消药品许可证

▼健保署长李伯璋与食药署长吴秀梅共同召开记者会。(图/记者严云岑摄)