肝炎药当消脂针违法？潘怀宗：合法药物的适应症外使用

▲台北市议员潘怀宗(21)日在台北市议会召开公听会，到会有台北市卫生局、台北市医师公会、中国民国美容医学医学会、台湾亚太美容外科医学会等。【市场讯息】

之前有媒体大篇幅报导，某医美诊所使用肝炎药（肝得健）当消脂针，涉及违法。台北市议员潘怀宗21日在「适应症外用药是否违法？」公听会上，讲解此为合法药物的适应症外使用，药物有多重功效，除了卫生福利部许可的适应症外，医师也可以依据用药经验和专业判断，作合法药物的适应症外的治疗，只要医师遵守91年行政院卫生署医事处的公告原则，就没有违法。

肝炎药当消脂针，溃疡药当催生药、威而钢治高山症，这种用A病的药来治B病，在医学上有个专有名词，叫做Off-label use，中文翻成「仿单标示外使用」或称为「适应症外使用」。

对此，美容医学会理事长曾汉棋表示，每一个药品的药理作用很多，不可能一一写在仿单上，通常登记在仿单上之适应症，大部分只有1至2种，很多疾病治疗上的新药及新技术发明，都是从适应症外使用开始。就像是阿斯匹灵在国内早期的适应症只有解热镇痛，直到10几年后，阿斯匹灵才增加适应症为抗血栓。曾也进一步表示，美国的药物一定要通过FDA审核，要花6到15年，但是美国FDA对医生适应症外药物的使用是不限制，只要合法的药物，医生可以用在任何他们想要用在的情况。

台北市政府卫生局医护管理处何处长也补充，台湾卫生主管机关并没有禁止仿单适应症外的使用，只要符合行政院卫生署医事处于民国91年公告「仿单核准适应症外的使用(off -label use)」提出的五项原则，基本上就是合理使用跟充份告知，合理使用的部份我们绝对尊重医师的专业。

另外，行政院卫生署医事处于民国91年公告「仿单核准适应症外的使用」原则包括，需基于治疗疾病的需要、需符合医学原理及临床药理、应据实告知病人、不得违反药品使用当时，乙知的、具公信力的医学文献、用药应尽量以单方为主，如同时使用多种药品，应特别注意其综合使用的疗效及药品交互作用或不良反应等问题。