华宇药新品 闪耀生技展

华宇总经理亮光(右二)与技术团队。图/业者提供

华宇药(6621)于2018台湾生物科技大展中发表新产品「Imatinib TDM癌症标靶药血浓度监测」,以提供个人化医疗,抢占精准医疗市场商机

近期大陆热映的电影「我不是药神」中,以探讨高价癌症标靶药为议题研究发现,治疗恶性胃肠道基质瘤与慢性骨髓性白血症抗癌标靶药基利克(imatinib),占健保药费支出金额高达17亿元,排名前十名。因药价高昂,且个别病患药物血中浓度变异大,需终生服用,若加上病患未能配合医嘱,最后可能导致疗效不彰或治疗失败。

华宇药品公司研发系列癌症标靶药血中浓度监测(Therapeutic Drug Monitoring,TDM),帮助医师精准掌握病患个体差异及服药的遵嘱性,确保病患达到最佳治疗成效。Imatinib TDM是一种效率高且对临床医师有帮助的工具,在本次生技展中备受瞩目。

已有充分的临床证据指出,Imatinib(例如基利克)最低血中浓度,是精准量测病患服药成果指标。最低血中浓度较高者,病患将有较佳的疗效反应;研究也发现,由于病人个体差异,目前使用Imatinib的病人中,其药物暴露变异性高达16倍。当Imatinib血中浓度低于760 ng/ml时,其相对恶化风险为2.87倍,再加上病患的遵嘱性不足,未能依医师处方用药品,结果将导致标靶药物疗效不佳。依2015 IMS销售额估计,台湾目前使用Imatinib之病患约为2,800~3,000人;依国外研究,超过一半的病患,imatinib血中浓度小于文献建议的760ng/ml,其癌症控制的状态令人忧心。

借由TDM提供即时指标:可以弥补病患个体差异的血中浓度变异性,同时可以鉴别病患Imatinib的服药剂量是否不足,做为调整Imatinib剂量或治疗策略的参考(慢性骨髓性白血病CML和肠胃道基质瘤GIST皆是)。TDM也可以客观监测病患人的服药遵嘱性,帮助医师及病患共同努力达到抗癌的治疗目的。借此精准医疗工具,可提供病患个人化医疗。

华宇药现阶段与北部医学中心针对临床效果不佳之病患,利用TDM药物血中浓度监测工具,确实发现病患遵嘱性不佳,病患血中浓度个体差异大。TDM可望成为医师及时监测及调整用药策略的有效工具。