检测只要5~8分钟!百欧携手撼卫生医研发快筛 生技中心孵育有成

百欧携手撼卫生医研发抗体抗原快筛试剂。(图/记者姚惠茹摄)

记者姚惠茹/台北报导

财团法人生物技术开发中心(生技中心)运营南港生技育成中心今(6)日宣布,扶植新创欧生医(AllBio Science)的研发成果丰硕,并携手撼讯(6150)转投资子公司撼卫生医合作,自主研发提供抗体与抗原快筛试剂。

生技中心执行长吴忠勋表示,百欧生医是生技中心数位健康加速器第一年培育新创企业,借由加速器的培育机制,快速协助链结国内外产业人脉,成功引介撼讯科技集团旗下生医子公司撼卫生医洽谈合作,并数度带领百欧前往生技新创重镇波士顿,进行国际新创交流。

吴忠勋指出,更因其掌握基因合成、蛋白质表达和客制化抗体领域的核心技术,获选为2018年DCB数位健康国际加速器 Top3 之一,并且不断辅导百欧生医串接国内外重要创投,充足其营运所需资金,促成研发出多项免疫学重要新产品与服务。

▲百欧携手撼卫生医研发抗体与抗原快筛试剂。(图/记者姚惠茹摄)

百欧生医执行长李彰威表示,百欧生医防疫第一箭是IgG & IgM抗体快筛检测试剂,只需采集少量血液样本,静待5~8分钟,即可判断曾经被新冠肺炎感染者体内IgG与IgM,适合于隔离过程中快速提供免疫系统变化之参考依据。

李彰威指出,透过IRB申请临床试验计划案,经由国卫院生物库提供30例阳性、75例阴性血清检体进行比对测试,测试结果显示,阳性一致率与阴性一致率皆为100%,而目前除已取得欧盟CE认证外,也同时获准通过食药署防疫专案核准制造,委由撼卫生医进行海外市场销售布局。

李彰威说明,为了增加快筛检测全面性,百欧生医同步开发「COVID-19抗原快筛检测试剂」的防疫第二箭,透过采集鼻黏膜的检体,同样只需等待5~8分钟,即可检测出感染者之鼻腔黏膜上是否存在病毒抗原。

李彰威补充,对于急需大量筛检的场域例如校园、工厂、机场等地,可快速降低样本后送实验室的时间与人力成本,做为初期感染者辅助PCR筛检判断的依据,目前产品已进入食药署预审阶段,待与医疗机构的第三方验证数据出炉,即可进一步申请核准制造许可

▲百欧携手撼卫生医研发抗体与抗原快筛试剂。(图/记者姚惠茹摄)

李彰威分享,最后防疫第三箭则是透过多元检测平台,结合AllCHECKTM电晶片装置,整合AI智慧判读与云端系统,为全球独创的「全定量」快筛检测系统,只要5分钟即可判断人体内新冠病毒核酸、抗原和抗体数值

李彰威强调,更可依数值来分析感染程度,排除肉眼无法判断之伪阳、伪阴性检测结果,对于病患是否近期染疫或是已染疫康复带有抗体,皆可精准判断,成为为医师后续诊断的重要利器,未来期待借由这三箭,替全球防疫上提供更完整的解决方案

生技中心导入数位健康加速器发掘并成功辅导百欧生医(AllBio Science),而新冠肺炎防疫让全球的快筛检验市场急速增加上看数十亿美元,百欧生医的试剂研发结合撼卫生医海外市场的拓销,一旦成功掌握先机,不仅为全球防疫贡献心力,也将成为生技中心新创育成的典范