快讯/联亚要到印度做三期临床1.1万人 美国做追加疫苗「混合补强施打」!
▲联亚生技六月底拚EUA,加速推印度万名受试第三期临床试验。(图/翻摄自证券柜买中心直播)
联亚生技今(27) 晚6点召开线上重讯发布会,但强调今天非解盲记者会,而是2期期中数据分析,结果显示联亚新冠疫苗UB-612有良好的安全性及耐受性,且具优异免疫原性反应。联亚生技将于六月底递交期中分析报告,及其他技术文件至食药署进行紧急使用授权(EUA)审查,并加速推动印度11,000名受试者之第三期临床试验。
联亚也表示,美国Vaxxinity团队已于今年二月与美国FDA进行pre-IND会议,将和美国University of Nebraska Medical Center(UNMC)合作,以UB-612作为已接受辉瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和娇生(Johnson & Johnson)疫苗但中和性抗体效价逐渐下降者之追加疫苗(booster vaccine),进行「混合补强施打」之第二期临床试验。
▲联亚今(27)日下午6时举办线上记者会,公布新冠疫苗研发的期中数据分析,图右为联亚生技发言人范瀛云、图左为董事长特助彭文君。(图/翻摄自证券柜中心直播)