什么是解盲？医曝1关键「研究员也被蒙在鼓里」　背后流程一次看懂

▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）

记者曾筠淇／综合报导

高端疫苗二期临床实验解盲记者会将于今（10）日下午5时举行，但是，解盲到底是什么？ICU医师陈志金就在脸书上解释，在研究药效的临床试验中，会以实验组和对照组来进行成效与数据的比较，不过为了避免心理作用、主观感受，研究者及受试者并不会知道谁有被注射真正的疫苗，也就是所谓的「双盲」，而等到研究结束后才会「解盲」，并进行比较分析。

ICU医师陈志金在脸书上发文表示，许多人都不明白「解盲」到底是什么，事实上，在研究药效的临床试验中，通常会以接受药物的「实验组」和没有接受药物的「对照组」来进行成效与数据的比较，但是，为了避免「人为偏差」，所以便会以「双盲」的方式进行，换言之，受试者及研究者「双方」都不知道谁被分配在实验组或对照组。

在疫苗的研究当中，实验组会被注射真正的疫苗，对照组则会被注射没有疗效的「安慰剂」，陈志金表示，这两针会用密码编码，依编码规则随机分配给受试者，因为外观几乎一样，所以被打针的受试者和负责打针、实验、找齐资料的研究者「双方」均不会知道谁被打了什么，也就是所谓的「双盲」。

至于为何要这么做？陈志金坦言，当受试者知道自己打的是疫苗，心理和主观感受就会觉得有效，或是特别容易感受到副作用，因此症状、副作用和实验数据的判断就会受到影响，为了避免人为的认定偏差，才需要进行「双盲」研究。

陈志金补充说道，安慰剂的外观、大小、剂量等都会做到和真正的疫苗几乎一模一样，「让你无法和疫苗区分」。而等到研究结束、资料都收齐以后，便会进行「解盲」，也就是根据先前随机编码的方式来解码「恢复连结」，让负责分析资料的人来知道哪一组资料数据属于打疫苗的人、哪一组数据属于打安慰剂的人，并借以比较分析。