【疫苗卡关1】没原厂授权书 郭台铭BNT进不来！律师：政府可出证明书
郭台铭因为「没有原厂授权书」，不能进口BNT疫苗，在法律上合理吗？药事法专家不这么认为。8日在资深司法记者苏位荣主持的《行动法庭》，药事法专家林家祺律师指出， 民间企业进口疫苗根本，在法律上根本就不需要原厂授权书，现在疫苗卡关是行政程序的问题，其实只要指挥中心出具证明书，让药厂知道他们受法律保障，问题就可解决。
林家祺律师指出，依据《药事法》第48-2条，允许政府在「紧急公共卫生」的状况，专案核准药物进口，条文并没有规定紧急授权（EUA）要有原厂授权书。
而依据《药事法》第48-2条制定的子法《特定药物专案核准制造及输入办法》第3条，明定在因应紧急公卫状况时，进口药物时需要的文件，也只提到需要计划书、药品数量、药品说明书等。该条文明订，如无法检具第四款资料，也可以用人体使用资料和风险利益评估报告替代。因此依据药事法规定，进口药品根本就不需要原厂授权书。
接着，林家祺律师表示，指挥中心指挥官陈时中日前宣称，下周会核准BNT疫苗的紧急授权。但其实，在今年年初，卫福部就有发过BNT疫苗的紧急授权，这件事情在官网都有公告，但后来因为卖方说无法供货，所以卫福部又撤销对BNT的紧急授权。
林家祺律师反问，当初卫福部在核准BNT紧急授权时，有无审核过相关法律文件？有无审核药品安全性？一定有！因此郭董要进口BNT疫苗，卫福部相关会议还是要开，但在药品安全性部分，若之前卫福部评估没有问题，不可能现在突然不行进口。因此郭董进口疫苗卡关，纯粹是行政程序的问题。若卫福部对郭董疫苗发紧急授权，后续压力就会来到郭董身上，要看郭台铭是否真的有办法取得疫苗？
政府可出具证明书 化解药厂疑虑
对于有美国教授表示，国外药厂只跟政府谈判，是因为希望政府能给予司法豁免。不过，林家祺律师回应说，「目前在中华民国的法律下，并没有司法豁免这回事！」只有在预防接种时，国内补偿救济部分，有将专案紧急授权涵盖到保障范围内，不论是由政府或民间进口，都可受到法律保障。但因为国外厂商不知道我国法律内容，药厂会拒绝跟民间谈判。
林家祺律师建议，由指挥中心出具证明书，证明药厂跟中华民国政府、地方或企业签约，都可涵盖到法律的保障范围，就可化解药厂的疑虑。毕竟原厂授权书只是私人公司政策，并非硬性规定。
至于卫福部以国际掮客多，以郭董要能保证出货，作为进口疫苗的理由。
林家祺律师反驳说，现在疫苗采购是卖方市场，全世界都在抢疫苗，连卫福部自己买疫苗，都曾被BNT以供货不足取消。卫福部要求郭董药保证供货，理由站不住脚。在疫苗进口的角色上，民众还是较为信赖郭董的国际谈判能力，而对于政府，人民期待政府发挥监督把关的功能。
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