13业者23产品不合格 食药署查核「碳酸镁」结果出炉
卫福部食药署为厘清允成或谊兴的碳酸镁（钙）原料使用情形，截至10 日止已查核27家药厂。虽然没有发现使用允成或谊兴的碳酸镁（钙）原料情形，但有13家业者的23项产品中（详见附表），碳酸镁或碳酸钙主成分原料为食品级，或仅有食品添加物许可证，目前厂商已被要求将相关产品于15日午夜前下架。
在赋形剂部分，厂商皆依药典规格逐批抽样检验合格后使用，食药署后续将持续展开第2波清查。依药事法规定，作为药品主成分之原料，需领有原料药许可证，或循自用原料模式申请输入许可。至于作为药品赋形剂之原料，则应符合药典检验规格相关规定。
食药署强调，若查获不符规定者，将要求产品下架回收，并以违反药事法第21条处新台币6万至30万元罚锾。另外，依GMP相关规定，所有进厂之原料需逐批抽样检验合格，始得用于生产，若未符合规定，将以违反药事法第57条处新台币3万至15万元罚锾。
▼西药厂使用碳酸镁、碳酸钙原料不符合规定之产品清册。（图／卫生福利部提供）