台康生EG1206A 欧洲临床一期成功达标

由于目前与EG1206A较劲的生物相似药仅有二、三家,为此国际授权也加速洽谈中。

专攻乳癌生物相似药的台康生,除EG12014将重新申请查厂,力拚今、明两年内取证上市外,EG1206A是第二个乳癌生物相似药,该药在欧洲执行第一期临床试验,与Roche在美国生产及欧洲生产的Perjeta相比较,主要试验指标数据分析结果成功达到药物动力学的生物相等性标准。

看好乳癌生物相似药的潜力,台康生竹北厂今年第二条生产线也将在第三季启动生产,总产能将扩增至2.55万升。

EG1206A是第二代HER2阳性标靶抗体药物Perjeta生物相似药,其针对HER2受体有不同的结合机制,可产生双重封锁的效果。与第一代Trastuzumab合并使用具有协同作用,用于治疗HER2阳性的早期乳癌与转移性乳癌。

台康生表示,这类乳癌的病人约占每年乳癌新发病的2至3成,此双标靶治疗可更加延长患者的存活期与治疗成效,在高风险的乳癌患者是国际治疗准则建议的标准治疗。

根据原开发厂罗氏去年销售数据,Perjeta全球销售额达40.87亿瑞士法郎,预计在2026年专利期满前,全球的销售额可望达到60亿美元(约合新台币1,800亿元)。2021年台湾健保给付Perjeta的品项支出约10.2亿元。