一次性医材重复使用指引下周公布 同步修法「违规重消最重停业」
国内先前爆出有医院将仅能一次性使用的医材重消再用，引发争议。卫生福利部决定松绑订出指引，包含列出三类绝对不能重消医材，其余一次性医材若要使用则必须由医院提出计划、申请，预计最快下周公布，而攸关罚则的《医疗法》修法也会同步预告，违规最重停业处分；另考量过渡时期，指引发布订有落日时间，111年元旦全面上路。
卫福部一次性医材重复使用议题经过6次以上开会讨论，参考国际做法，拟定《医院重处理及使用仿单标示单次使用医疗器材作业指引》。卫福部次长石崇良说明，主要是考量许多一次性使用医材价格昂贵，且经过完全消毒之后确实可以重复使用，可减轻病人经济负担，包含美、日等先进国家多有类似管理模式。
石崇良表示，指引中明确规范，三类医材绝对不可以重复消毒，第一为植入物，包含心脏节律器、血管支架等，会放到身体里面，即便取出也不得重复使用；第二则是长期暴露于血管血液的医材，例如心导管；第三则是使用于疑似库甲氏症病患者的医材，由于消毒不易，禁止重复使用。
至于其他医材，则由医院自行提出需求。石崇良表示，本次并非公布可重消品项清单，大家都可以消毒使用，而是医院经评估提出重消品项，也要检附相关重消作业程序、风险管控程序等报告，由卫福部逐一核定。也因此，某件医材可能在A医院可以重复使用，在B医院不行，主要是考量医院重消、风险管理能力。
指引中也强调，必须要充分资讯揭露，并且要告知患者同意。石崇良说，会在卫福部公布清单，另健保医材比价网上清楚标示重消新品价格，而使用前也一定要和患者说明、取得同意，维护民众选择权益。
石崇良说，指引公布后医院就可以提计划申请，同时也会进行医疗法修正预告，如果使用那三类不得重消医材，最重可处停业处分，经过公告等行政程序，相关罚则明年1月1日开始生效。指引方面则有1年过渡期，预计111年1月1日开始，没有申请的医材就不得重消使用。
此外，食药署也拟定《重处理之单次使用医疗器材办理查验登记技术指引》，未来政策方向将朝向辅导业者，按照高规格GMP厂模式提供消毒作业。