因应发展趋势 政府挹注4亿元推动再生医学产业 

政府积极推动再生医学产业发展。(图/达志示意图

记者陈佩仪台北报导

今年8月底,美国食品药物管理局(FDA)核准全美第一项基因疗法,为全球癌症治疗揭开新的一页国发会表示,在5+2产业创新计划中,再生医学也是「生医产业创新推动方案重点之一,政府除了挹注4亿元展开为期4年的「再生医学科技发展计划」外,也积极推动相关法规松绑,推动再生医学发展。

根据全球市场研究机构Research and Markets的研究预估,全球再生医学市场规模可望由2016年189亿美元成长至2021年537亿美元,年复合成长率可达23.3%。

因应发展趋势,国发会表示,今年科技部整合卫福部经济部资源,将挹注4亿元展开为期4年的「再生医学科技发展计划」,推动跨領域之整合,结合台湾药物开发、基因治療、干细胞移植、组织工程医材产业及智慧装置强项,为未來精准医学建构基础

而在法规方面,今年1月总统令公布施行「生技新药产业发展条例」第三条修正案,扩大生技新药产业的适用范围,放宽高风险医疗器材及新增新兴生技医药产品

国发会表示,预期将鼓励厂商投入细胞治疗、基因治疗精准医疗等领域,进行相关技术与产品之开发,提升我国生技产业技术能量与产品国际竞争力,并提高我国生技产品在国际市场的占有率

此外,为了协助厂商掌握再生医疗市场商机,卫生福利部亦于今年7月底预告「细胞及基因治疗产品管理法草案)」,目前征求各界意见中,草案参考日本规定,确认产品安全性并有足够数据可推定疗效,即可给予5年之暂时性许可证

国发会表示,草案预告期60天结束后,经过审查与立法程序,将于今年底送至行政院审查,预期为我国细胞、基因治疗产品提供明确的法规规范,带动整体再生医疗产业之发展。