刪爭議 政院拍板再生醫療雙法

行政院会昨通过「再生医疗双法」，规范医疗机构执行再生医疗前，应先完成人体试验，但危及生命或严重失能疾病的紧急需求例外，开启癌症治疗新篇章。记者曾吉松／摄影

行政院会昨通过争议多时的「再生医疗双法」，将原本最大争议的「初步疗效」删除，要求所有再生技术都得进行人体试验，但危及生命或严重失能疾病的紧急需求（恩慈治疗）、特管办法已开放项目例外，另也要求相关研究禁用于繁衍研究用胚胎；违法执行再生医疗者罚则提高十倍，最重可罚两千万元。

卫福部去年推出「再生医疗法」及「再生医疗制剂条例」两项草案，因争议过大，最终暂缓三读。行政院会昨再通过两项法案，删除允许医疗机构达一定案量可成立公司、去除「证实初步疗效」即可执行规定等争议条文，并加重非医疗机构执行再生医疗的罚则、要求主管机关定期公开品质资讯。

卫福部次长王必胜说，再生医疗双法是国内发展再生医疗的重要里程碑，让后续作业能在合法前提下进行。

王必胜说，再生医疗范围广泛，不仅限急重难症，如血液方面的癌症治疗，或是关节软组织的修复，也放宽危及生命的特例情形，无需完成人体试验。

对于「再生医疗双法」草案将送立院审议，专家期待透过立法让医院及民众更有保障，遏止乱象。中国医药大学附设医院副院长李光申指出，草案取消医疗机构可设生技公司，此举避免医疗院所球员兼裁判，期许双法带动再生医学形成护国群山，带动相关产业链发展。

台湾药学会理事长康照洲指出，新版再生双法有两点希望写得更清楚，虽然「再生医疗法」原版争议条文已改善，但新版本仍未清楚说明再生技术如何核准、谁来审查等；新版「再生医疗制剂条例」草案规范，再生医疗有附款许可者，应经由再生医疗审议会通过，有叠床架屋疑虑。

医改会执行长林雅惠提醒，新草案仍有不足之处，例如第十九条允许母亲为胎儿决定提供细胞，这可能导致电影「姊姊的守护者」剧情在台上演，家长可能为了治疗老大，不断让老二成为捐赠人，这仍须凝聚社会的共识，了解主流民意为何，加强把关。草案加强违法广告查缉，却缺乏对乱象的规范，希望也能入法管理。